Hoe maak je een Investigational Drug Label

De FDA en andere regelgevende instanties eisen dat onderzoeksdrug producten worden onderhouden en bijgehouden . Het is ook een vereiste dat deze wijze gelabeld te zorgen voor de ontvanger weet dat het geen goedgekeurde geneesmiddel . Om te zorgen dat u aan deze eisen voldoen , volgt u de stappen in dit artikel . Wat je nodig hebt
Een experimenteel geneesmiddel Etiketten Etiketten
Toon meer instructies
1

Huur een professionele .

Afhankelijk van het aantal etiketten die u nodig hebt , is het misschien het beste om een klinische verpakking en etikettering bedrijf inhuren om de labels voor u maakt. Verscheidene zijn genoteerd op het internet en vaktijdschriften . Kopen van 2

Maak een ontwerp .

Als u alleen een beheersbaar bedrag , maakt een ontwerp van de onderzoeksproduct etiket om te zorgen dat alle aanwezige informatie en het werk is van het
3

disclaimer toevoegen

Een belangrijke eis is dat het etiket de vermelding " Voorzichtigheid moet hebben : . . New Drug - Limited . door de federale ( of de Verenigde Staten ) wet onderzoeksgebruik "
4

Vermeld basisinformatie over het experimentele geneesmiddel

het etiket bevat de volgende gegevens : 1.) naam van de geneesmiddel , 2 ) de opslag ( zoals temperatuur en vochtigheid ) , 3 ) de naam van de fabrikant , 4 ) kracht of de dosering , en 5 ) de naam van de persoon te contacteren in geval van nood .
5

Opnemen protocol informatie .

opsporingsdoeleinden , zullen de meeste sponsors de naam en het protocol nummer op het experimentele geneesmiddel etiket te vermelden .