Hoe te kiezen Good Clinical Research Onderzoekers

Een klinische proef mag alleen worden uitgevoerd door een bevoegd persoon in overeenstemming met de toepasselijke regelgeving en klinische richtlijnen . Deze kwalificaties kunnen variëren afhankelijk van de ziekte of therapeutische behandeling in onderzoek , zoals onderzoek naar kanker . Een van de ergste fouten van een sponsor kan maken is om iemand die niet gekwalificeerd zijn om de klinische proef draaien huren. Dergelijke fouten kunnen kostbaar voor de sponsor , deelnemende patiënten en de klinisch onderzoeker . Om dit probleem te voorkomen , kunt u overwegen de volgende stappen om de juiste klinische trial onderzoeker selecteren . Instructies
1

Kijk voor iemand die met de aandoening of indicatie in onderzoek. Beschouw de ziekte of therapeutische indicatie onderzocht en de vereisten voor de persoon om de ziekte te behandelen . Bijvoorbeeld, als de klinische studie pleit voor een chirurgische ingreep , zoals het plaatsen van een stent , zou je een medische onderzoeker die dit voor de kost , niet een podoloog of huisarts doet vinden .

Gebruik Pagina 2 verschillende middelen . Voer een internet -database zoeken naar de naam van de medische onderzoekers die geïnteresseerd zijn in de ziekte die je wilt onderzoeken krijgen . Vraag collega's voor aanbevelingen. U kunt ook contact opnemen met organisaties die gespecialiseerd zijn in het verbinden van sponsors met klinische trial onderzoekers .

Bepaal 3 als de klinisch onderzoeker is geïnteresseerd in het uitvoeren van uw klinische proef door contact met hem of haar en geven hen een korte synopsis van je studie protocol.
4

Controleer in aanmerking te komen . Vraag een kopie van de huidige curriculum vitae (CV ) en medische licentie , voor zover van toepassing , van uw kandidaat . Beoordelen van de documenten en bepalen of zij heeft aanzienlijke ervaring met de aandoening te onderzoeken om het protocol eisen uit te voeren .
5

Controleer FDA Disciplinaire acties en Letters Warning. Vergelijk naam en het adres van de potentiële onderzoeker tegen de FDA diskwalificatie en uitsluiting lijsten en de Amerikaanse regering Uitgesloten Partijen List System ( EPLS ) . Als de naam van de potentiële medische onderzoeker op de lijst , controleert u of de naam vermeld is dezelfde persoon die u overweegt . Als het is, zoek een andere onderzoeker . Check out Waarschuwing Brieven van de FDA . Bepalen of het centrum of onderzoeker ooit werd aangehaald voor een niet-naleving . Als een citaat bestaat, bepalen of de niet-naleving ooit werd gecorrigeerd .
6

Vergewissen kennis van Good Clinical Practices ( GCP ) de potentiële onderzoeker door het stellen van specifieke vragen met betrekking tot de klinische richtlijnen . Dit zal u vertellen hoeveel training nodig zal zijn tijdens de vergadering van de klinisch onderzoeker .
7

Bevestig de faciliteit is voldoende. Bezoek de site van de onderzoeker waar de patiënten worden gezien. Bevestigen dat de locatie is in staat om adequate patiëntenzorg , veilige drug opslag en andere protocol eisen .
8

Bepaal kennis van GCP toepasselijke personeel . Bevestigen dat de medische onderzoeker voldoende opgeleid personeel om te helpen met de klinische proef eisen, zoals het behoud van de documenten , correcties op fouten en Case Report Form onderhoud. Als alles is acceptabel en de onderzoeker bereid is op de klinische proef te nemen , stuur brochure en andere relevante materialen van het protocol , onderzoeker en start uw klinische trial .