Wanneer een fabrikant produceert een nieuw medicijn zal een aanvraag indienen bij de FDA om te beginnen met klinische proeven . Deze worden aangestuurd voorschrijven van nieuwe geneesmiddelen aan patiënten toegevoerd om te bepalen of het geneesmiddel de verwachte effecten op een groot aantal clinicdeelnemers alsmede om eventuele onverwachte bijwerkingen bepalen . De FDA zal de aanvraag beoordelen , zodat alle ontwikkeling, productie en pre - klinische testen is grondig en volledig .
Indien de aanvraag wordt goedgekeurd, zal de fabrikant nauw samenwerken met de FDA en de deelnemende zorgverleners om het beheer van de geneesmiddel aan patiënten . Voortdurende controle en rapportage van de resultaten aan de FDA zal de fabrikant te zorgen voor de veiligheid van de patiënten met behulp van een nieuw geneesmiddel , terwijl op hetzelfde moment biedt mogelijkheden voor herziening . Tijdens de klinische studies de FDA kan stilstand te allen tijde op basis van de ingediende resultaten te bestellen. Als de proeven succesvol over een bepaalde tijd (maanden of jaren ) , dan is een vergunning om het geneesmiddel te produceren wordt verstrekt aan de fabrikant .
Veiligheid
De FDA monitoren en inspecteert productieprocessen , distributie en het beheer van de drugs . Kwesties in verband met kwaliteitsnormen , chemische formules , sanitaire omstandigheden en batch testen van alle factor in de fabrikant behoud van de licentie productie voort te zetten . De FDA heeft de bevoegdheid om de productie en distributie op elk gewenst moment te stoppen als een fabrikant of zorgverstrekker wordt gevonden buiten de in de productie- licentie gestelde eisen te bedienen .
Reclame
de FDA kan de controle van de boodschap fabrikanten uit te maken aan het publiek en de gezondheidszorg. Kwesties zoals nauwkeurigheid , verklaarde vorderingen , klinische resultaten en aanzienlijke bijwerkingen kunnen invloed hebben op hoe een geneesmiddel wordt aangeprezen of in de handel . De FDA kan reclamecampagnes misleidend of niet volledig alle nodige gegevens worden onthuld te stoppen . De FDA kan ook herzien en optellen of aftrekken informatie uit de hangende reclame-inspanningen om volledige openheid aan artsen en hun patiënten te waarborgen.
? Meloxicam is een medicijn dat is gemaakt voor degenen die lijden aan de symptomen van ee
Is het goed om te slapen met een elektrische deken
? Het is goed voor de meeste mensen om te slapen met een elektrische deken . Echter , het
? Methaan , het hoofdbestanddeel van aardgas , is in feite een koolwaterstof. Het is een r
Zijn de chemische stoffen die ze inspuiten Gewassen Schadelijk
? De meeste van de chemicaliën gespoten op gewassen pesticiden. Bestrijdingsmiddelen niet
Wat is een Superbug Personeel Infectie
Hoe te vullen Ziekenhuis Isolatie Water Pitchers
Inkomen Regels voor Medicaid in Florida
Hoe te behandelen Soapy Afvalwater Met Methanol
Hoe bewaart zoutzuur Met Zwembad Chemicals
Het effect van chloor op bacteriën
De definitie van vrije elektronen
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win