Prescription Drug Laws

Wetgeving rond het voorschrijven van geneesmiddelen gebruik is in het leven geroepen om ongeoorloofde productie en distributie van de vergunde geneesmiddelen te voorkomen . De Drug Enforcement Administration toont statistieken voor ongeautoriseerde voorschriftverkoop dat bijna gelijk is met die van verboden middelen . En terwijl wetten die het gebruik van geneesmiddelen de openbare veiligheid hebben geprofiteerd , problemen rond de distributie van medicijnen nog in vraag . Identificatie

Voorgeschreven medicijnen vallen onder een specifieke indeling zoals gedefinieerd door de Federal Food , Drug en Cosmetic Act. Met ingang van 1938 . Deze wetten toewijzen voedsel , geneesmiddelen en cosmetische veiligheid en distributie verantwoordelijkheden aan de Food and Drug Administration . Onder andere verantwoordelijk voor het definiëren van wat soorten voorwaarden vereisen een recept , en het bepalen van over-the - counter drug classificaties . " Alleen Rx - " of " legende " moet duidelijk op iedere verpakking van het middel , dat binnen deze categorie valt . Aangezien deze worden beschouwd licentie medicijnen worden alleen artsen , oogartsen , tandartsen en dierenartsen bevoegd om voorschriften schrijven voor de consument. Licensing maatregelen werden uitgevaardigd om hun productie, verkoop en distributie te regelen .
Functie

De Prescription Drug Marketing Act van 1988 werd in het leven geroepen om de veiligheid van geneesmiddelen en effectiviteit te reguleren . Farmaceutische geneesmiddelen worden door middel van een testproces gezet door de Amerikaanse Food and Drug Administration alvorens te worden aangeboden aan het publiek . In een poging om de consument te beschermen , moeten voorschrijven paklijst doseringshoeveelheden , aanwijzingen voor de dosering en mogelijke bijwerkingen , alsmede de naam van het geneesmiddel en zijn potentie niveau . Dit proces werkt om consumenten te beschermen tegen ondermaatse , en vervalste medicijnen , en regelt hoe ze verdeeld . En terwijl de specifiek voor elk geneesmiddel duidelijk worden bedongen, artsen zijn wettelijk bevoegd om een geneesmiddel voorschrijven voor alternatieve of " off-label " gebruikt .
Eigenschappen

de rol van de overheid bij het ​​testen van nieuwe geneesmiddelen werd voor het eerst uitgevoerd in de Prescription Drug User Fee Act van 1992 vastgelegd. Dit is een programma dat is ontworpen om de snelheid van het goedkeuringsproces voor nieuwe medicijnen . Medicijn fabrikanten zijn verplicht om een ​​substantiële vergoeding betalen om hun producten getest en goedgekeurd . Wijzigingen van de wet zijn toegevoegd sindsdien aanvullende maatregelen die de veiligheid van een geneesmiddel te controleren nadat het is aangeboden aan het publiek te nemen . Kosten van de aanvraag kan overal lopen van $ 500.000 tot $ 1.000.000 , afhankelijk van wat testprocedures nodig zijn om goedkeuring te voldoen .
Effecten

Als onderdeel van een initiatief in de gezondheidszorg , de Medicare Prescription Drug verbetering en modernisering Act van 2003 werd ingevoerd in een poging om het voorschrijven van geneesmiddelen beschikbaarheid voor senioren te verbeteren. Gericht deze wet de hoge kosten van geneesmiddelen op recept door het aanbieden van een speciaal programma waarin senior discount prijzen konden ontvangen . Ontworpen om te werken in combinatie met Medicare delen A en B , het programma konden senioren om drug plannen kopen via onafhankelijke verzekeringsmaatschappijen. Deelnemende verzekeraars en artsen moesten medicijnen volgens gedefinieerde lijsten die alleen onder bepaalde merken en bepaalde drug classificaties selecteren en aanbieden . De passage van deze wet gebracht over belangrijke veranderingen in de manier waarop medicijnen moesten worden voorgeschreven en verspreid onder een groot deel van de bevolking .
Overwegingen

Als gevolg van de Prescription Drug User Fee Act van 1992 , heeft de goedkeuring keer voor nieuwe geneesmiddelen aanzienlijk verminderd . Maar deze snelheid in het testen en goedkeuring kan het plaatsen van de consument in gevaar. Pogingen om een deel van de programma fondsen gelden naar toezicht direct-to -consumer drug advertenties in het ongelijk zijn gesteld als gevolg van ontoereikende financiering overheid . Als gevolg hiervan , de consumenten lopen het risico van ontvangst van onjuiste of onvolledige informatie over een recept medicatie door middel van directe reclame media . Bepaalde eisen zijn om ervoor te zorgen dat de informatie over drugs nauwkeurig wordt gepresenteerd. Echter contra-indicaties of drug effectiviteit in vergelijking met andere merken kunnen worden weggelaten .