Factoren die invloed hebben op de stabiliteit van de Clinical Trial Design

Klinische studies richten zich vaak op drugs therapieën en de mogelijke effectiviteit van nieuwe verbindingen . Als ze gaan door het proces , moeten artsen en wetenschappers al het mogelijke doen om alle factoren vergelijkbaar te houden . Isoleren de verandering zodat het alleen het medicijn geeft meer nauwkeurige en herhaalbare resultaten . Als er meerdere " x " factoren geen definitieve resultaat mogelijk . In dergelijke gevallen kan de wetenschapper gerust stellen dat het geneesmiddel was de katalysator voor de verandering . Temperatuur

houden de medicatie bij de geschikte temperatuur verzekert de veiligheid van de chemische verbinding . Artsen zijn bezorgd niet alleen met de bewaartemperatuur van het geneesmiddel , maar ook met de temperatuur op administratie . Tijdens klinische onderzoeken is een standaard voor de temperatuur van het geneesmiddel en bijbehorende vloeistoffen wanneer het geneesmiddel wordt aan de proefpersoon . Voor een gelijkmatige schaal bij het meten van de resultaten . Aanvullende proeven of sub - proeven kunnen testen hoe temperatuur beïnvloedt de drug , maar pas na een basislijn vastgesteld . Het totale ontwerp vraagt ​​om consistentie.
Licht

Net als het licht van de verf kan vervagen op een auto , kan het de chemische effectiviteit van drugs verbindingen veranderen . Trials betrekken nieuwe verbindingen , dus het doel is meestal om blootstelling aan licht in eerste instantie te beperken . Nadat het medicijn is getest , wordt de blootstelling aan licht als goed getest. Sommige medicijnen moeten nog volledige duisternis . Medicijnen zoals " nitro ," wordt gebruikt voor de slachtoffers hartaanval, worden bewaard in een rokerige, zwarte glazen flesjes , omdat de drug is bewezen effectiever te zijn wanneer de blootstelling aan licht is beperkt .
Leeftijd , geslacht, ras

om een proef stabiel te houden , is het vaak beter om de resultaten op bepaalde delen van de bevolking te melden. Een eerste proef zal een dwarsdoorsnede van de bevolking . Als de proef doorgaat, zullen onderwerpen worden versmald tot de geldigheid van de resultaten in verschillende groepen te controleren. Dit kunnen clinici om te controleren of het medicijn werkt hetzelfde met de chemie van het lichaam van vele soorten mensen . Bijvoorbeeld , Afro-Amerikanen soms anders reageren op medicijnen als zij dragen het sikkelcel -gen . Volgens het Human Genome Project , een in 12 Afro-Amerikanen dragen de trek van de sikkelcel . Psychotrope en antipsychotica zijn vaak niet geschikt voor kinderen vanwege de onmogelijkheid om deze te testen onder 18 . Hun veranderende chemie van de hersenen kan onvoorziene reacties en problemen met bewustzijnsveranderende medicatie te introduceren. Vrouwen krijgen een aparte hart-en vaatziekten proeven omdat zij anders reageren op medicijnen en zelfs presenteren verschillende symptomen dan mannen . Al deze factoren kunnen de stabiliteit van een proces beïnvloeden .
Therapietrouw

De grootste " x "-factor in de stabiliteit van een drugproef komt van therapietrouw . Zoals bij elke behandeling als een patiënt niet de instructies , kan de uitkomst van het proces beïnvloeden . Omdat je niet kunt opsluiten van een patiënt en hem te dwingen , je moet maar hopen dat de patiënt volgt orders. Het gebruik van andere medicijnen , alcohol en activiteitenniveau kunnen allemaal van invloed hoe de drug werkt met het lichaam . Hoewel deze factoren kunnen worden getest in latere proeven , is het belangrijk om het effect van de eerste test te verwijderen . Dergelijke variabelen kan het medicijn schadelijk , effectiever of minder effectief maken . Met geen manier om te weten wat de oorzaak van de verandering , zou het proces instabiel worden geacht .