Gezondheid en ziekte gezondheid logo
Bejaarden

Medicare Documentatie Eisen voor Clinical Trials

Klinische studies testen van nieuwe behandelmethoden voor de goedkeuring ervan door de FDA . Ze kunnen worden levensreddende voor patiënten met weinig alternatieven . Medicare betaalt voor deelname aan klinische proeven of aan de vereisten in de Landelijke dekking Determinations Manual wordt voldaan. Doel

De klinische proef moet een behandeling die binnen een bestaande Medicare categorie valt te testen. Bijvoorbeeld, cosmetische chirurgie uitgesloten . De proef moet worden voor therapeutische doeleinden , het kan niet alleen het testen van toxiciteit. Alleen diagnostische tests mogen inschrijven gezonde deelnemers .
Proefopzet

Om voor Medicare te betalen voor klinische proeven , het proces moet worden ondersteund door wetenschappelijke of medische informatie . De proef moet voldoen aan alle federale regelgeving met betrekking tot menselijke proefpersonen voor medische experimenten . Het moet zo zijn ontworpen dat het een antwoord op de vraag die in het proces betrokken kunnen vinden . De proef moet worden uitgevoerd met de wetenschappelijke integriteit .
Automatic Kwalificatie

Medicare automatisch kwalificeert sommige klinische proeven zonder verdere documentatie. Proeven onder een FDA aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor onderzoek voldoen Medicare criteria standaard . Trials door de National Institutes of Health , de Centers for Disease Control en de Veterans Administration komen ook in aanmerking voor Medicare betaling .

Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win