De FDA en Bloed Veiligheid

De veiligheid van de bloedvoorziening in de Verenigde Staten wordt gecontroleerd en gegarandeerd door de FDA . Veiligheidscontrole ingesteld door de FDA zijn ontworpen om bloeddonoren , ontvangers en patiënten te beschermen tegen verontreinigde of onveilige bloed en bloedproducten , medische fouten en gebrekkige medische hulpmiddelen . Het doel is om de veiligste bloedtoevoer mogelijk met het laagste risico van overdracht van ziekten te behouden . Center for Biologics Evaluation and Research

Het Centrum voor Evaluatie Biologics en Onderzoek ( CBER ) is een agentschap binnen de FDA , die onder de federale wetgeving handelt om bloed en andere biologische producten te reguleren . Het doel van CBER is toezicht op de veiligheid van alle biologische geneesmiddelen, met inbegrip van bloed , voor de gezondheid van het publiek te beschermen . Sommige medische apparaten worden gecontroleerd door dit bureau , met inbegrip van die welke worden gebruikt in bloedbank collectie .
Bloed Producten Adviescommissie

Een externe instantie die verantwoordelijk is voor het adviseren van de FDA commissaris , de bloedproducten Advisory Committee ( BPAC ) beoordeelt de veiligheid van bloed en bloedproducten , zoals serum en plasma , ontworpen voor medisch gebruik . Ook de veiligheid van medische hulpmiddelen worden gebruikt in de gezondheidszorg te beoordelen . De FDA neemt maatregelen op basis van de aanbevelingen van BPAC en kunnen goedkeuren of ingetrokken gezondheidsvoorzieningen licentie , stellen verbeteringen en onderzoek te onderzoeken .
Bloedafname
< p > Volgens het Amerikaanse Rode Kruis en de National Blood gegevens Resource Center , meer dan 8 miljoen mensen donorbloed in 2001 resulteerde in de collectie van ongeveer 15 miljoen eenheden bloed . Een bepaald systeem van donor informatie , screening , behandeling, distributie en het gebruik van bloed is vastgesteld door de FDA om de overdracht van de infectie naar ontvangers voorkomen . Deze voorschriften zijn ook bedoeld om het risico of de schade of potentieel fatale reactie van de ontvangst van onjuist cross- geëvenaard bloed.
Bloedbank Veiligheid

Voorkomen en verminderen van de infectierisico verbonden bloeddonatie is een van de belangrijkste doelen van de FDA . Voorafgaand aan de donatie bij een bloedbank verzamelcentrum of het ziekenhuis , zijn donoren vragen om risicofactoren en mogelijke besmetting te identificeren. Tot 90 procent van hoog risico gevers van donatie door de screening . Medische hulpmiddelen, zoals naalden en-zakjes worden gebruikt een keer en medische hulpmiddelen op de juiste wijze . Na het verzamelen is voltooid , worden bloeddonaties gescreend om ziekten kunnen infecties veroorzaken bij de ontvangers te identificeren.
Healthcare Industry

Elke zorginstelling en laboratorium verantwoordelijk voor de afhandeling van bloed en bloedproducten wordt geïnspecteerd door de FDA op minimaal om de twee jaar of meer , afhankelijk van de resultaten van de evaluatie . Instellingen die als problematisch of een hoog risico worden geïnspecteerd met een verhoogde frequentie totdat de problemen zijn gecorrigeerd voor zowel werknemers in de gezondheidszorg en patiënten te beschermen .