Endotoxine Protocol

Endotoxinen zijn kleine , bacteriële moleculen. Ze zijn meestal te vinden op laboratorium apparatuur en chemische materialen . Hun aanwezigheid vervuilt lab celculturen , experimentresultaten en medicijnen voor intern gebruik en kan koorts veroorzaken bij de mens . Laboratoriumprotocollen doel endotoxine verontreiniging te voorkomen . Verontreiniging

Lab materialen zoals chemische reagentia en buffers zijn een endotoxine bron . Deze moeten worden getest op endotoxinen met behulp van de Food and Drug Administration ( FDA ) bacterieel endotoxine test.

Water is een andere bron van endotoxinen . Destillatie is een effectieve methode voor het verwijderen van verontreinigingen . People's handen zijn een andere bron ; daarom moet latex handschoenen worden gedragen bij het hanteren van zowel water -en lab-apparatuur .
Schoonmaken Laboratory Equipment

endotoxinen blijven stabiel bij blootstelling aan hoge temperaturen , de normale sterilisatie methoden werken niet . Endotoxinen zijn ook hydrofoob . Dit betekent dat de moleculen worden aangetrokken tot het oppervlak van andere hydrofobe materialen , zoals kunststof , die veel laboratoriumapparatuur gemaakt van . De FDA raadt aan droge hitte sterilisatie bij hoge temperaturen. Onderzoek toont aan dat verwarming glas apparaat bij 250 ° C gedurende 45 minuten effectief is.
Endotoxinegehalte

Het is niet mogelijk om alle endotoxinen tijdens het geneesmiddel te verwijderen - fabricage proces . Fabrikanten moeten drugstest voor endotoxine niveaus , en deze moeten voldoen aan FDA-richtlijnen . Bijvoorbeeld , steriel water heeft een limiet van 0,25 Endotoxine Units ( EU) , en cyancobalamin injecties ( vitamine B12 ) hebben een limiet van 350EU per milliliter ( ml ) van het product .