GLP voorschriften

Gemaakt door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) , Good Laboratory Practice ( GLP ) zorgt voor het kaliber en het gezag van niet-klinische laboratorium testresultaten door het reguleren van operationele procedures , kwaliteitsborging en personeel kwalificaties . Dit maakt niet alleen de testgegevens worden bijgehouden voor betrouwbaarheid, maar ook zorgt voor meer nauwkeurige gegevens. Job Posities

GPL richtlijnen een overzicht van de functieomschrijving , rechten en verplichtingen van elk laboratorium positie , terwijl het verplicht dat het laboratorium gebruik van een voldoende gekwalificeerde mensen op alle posities te dekken . Hoewel GPL geeft niet de exacte aard van de kwalificatie of opleiding moet u krijgen om te werken in een lab , de richtlijnen doen staat die je kwalificaties - hetzij van opleiding of ervaring - . Goed gedocumenteerd

Eenmaal in dienst , moet u uw persoonlijke hygiëne en gezondheid te behouden om te voorkomen dat besmetting van laboratoriumtests . U moet ook uw kleding te veranderen zo vaak als nodig is om de microbiologische , radiologische of chemische beschadiging van eventuele tests of onderzoek te vermijden . Als u een ziekte die de integriteit van een test zou kunnen compromitteren vangen , moet u uw toezichthouders onverwijld in kennis.
Quality Assurance Unit

Elk laboratorium dient een kwaliteitsborgingsprogramma eenheid oprichten ( qAU ) toezicht te houden op laboratoriumapparatuur , methoden , praktijken , verslagen en eindverslagen te verzekeren dat GLP regelgeving correct worden opgevolgd . Als lid van de qAU , moet u laboratorium beheer schriftelijke documentatie van de prestaties van het lab , eventuele aanbevelingen voor de verbetering van de naleving van de GPL en de data van de inspectie van het lab sturen . Het is ook uw verantwoordelijkheid om alle inspectie- documenten ter beschikking van de FDA te maken.

Terwijl GLP niet qAU medewerkers tot fulltime te werken , de FDA verkiest full - time medewerkers . Dit is om ervoor te zorgen dat een tweede baan niet afleiden van je qAU werk .
Standard Operating Procedures

GLP omvat standard operating procedures ( SOP's) . Deze schriftelijke laboratorium procedures vast protocol voor een verscheidenheid aan activiteiten . Zij omvatten de volgende procedures : kalibreren en standaardiseren van laboratorium instrumenten; de inspectie, onderhoud en testen van apparatuur ; goede reacties wanneer apparatuur uitvalt ; analysemethoden ; verwerking, opslag en vinden van gegevens ; en administratie.

SOP ook qAU informeren over de methoden die zij moeten gebruiken bij het uitvoeren van controles op onderzoek , inspecties en beoordelen van eindverslagen . Hoewel niet verplicht , moet SOP's dicht bij het ​​instrument ze betrekking hebben en niet opgeborgen in een kantoor worden bewaard .