Standard Clinical Trial Operating Procedures

Klinische studies zijn studies gedaan om nieuwe behandelingen te evalueren bij mensen . Klinische studies zorgen dat nieuwe medicijnen en procedures veilig en effectief zijn voordat ze beschikbaar zijn voor het grote publiek. Volgens de National Library of Medicine ( NLM ) , zijn klinische studies uitgevoerd na grondig laboratoriumonderzoek en na wetenschappers hebben voldoende bewijs om te geloven een nieuwe behandeling is zo goed als of beter dan de momenteel beschikbare behandelingen . " Zorgvuldig uitgevoerde klinische onderzoeken zijn de snelste manier om nieuwe behandelingen die werken bij mensen te vinden ", zegt de NLM . Voorbereidingen voor een Clinical Trial

Een klinische studie is ontworpen om een ​​specifieke set van onderzoeksvragen te beantwoorden . De artsen en wetenschappers die het proces volgen van een plan genaamd een protocol , waarin de details precies wat er zal gebeuren en waarom . Studies zijn ontworpen om de veiligheid en gezondheid van de deelnemers te waarborgen evenals antwoord op de onderzoeksvragen . Volgens de NLM , ethische en juridische richtlijnen die medische praktijk regeren gelden voor klinische proeven . Bovendien zijn de meeste klinische trials federaal geregeld met ingebouwde waarborgen . De onderzoeksinstelling uitvoering van het onderzoek een overzicht van de proef voor patiëntveiligheid en wetenschappelijke verdienste .
Studie Deelnemers en geïnformeerde toestemming

Klinische proeven worden uitgevoerd met behulp van vrijwilligers. Onderzoekers die de studie waarborgen deelnemers zijn in bepaalde opzichten , zoals de aard of de fase van de bepaalde ziekte . Voordat het onderzoek wordt begonnen, artsen en onderzoekers die de studie uit te leggen de details van de studie en zorgen voor informed consent formulieren voor de deelnemers om zorgvuldig te lezen en te ondertekenen als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek. Onderzoekers zullen voortdurend geactualiseerd deelnemers die informatie die kan invloed hebben op hun bereidheid om deel te nemen aan de studie en vrijwilligers kan het onderzoek op elk gewenst moment te verlaten .
Controlegroep en Studiegroep

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in groepen . Een groep, genaamd de ' controlegroep , " zal de huidige behandeling voor hun ziekte te ontvangen , terwijl de tweede groep , de " werkgroep ", zal de nieuwe behandeling wordt geëvalueerd ontvangen. Zowel de controlegroep en de studiegroep zorgvuldig gevolgd door de studie . Wanneer er geen huidige behandeling voor een ziekte , zal de controlegroep geen behandeling . In andere gevallen kunnen twee of meer behandelingen worden door hetzelfde onderzoek . Als er overtuigende bewijzen een behandeling beter is dan de andere , wordt de proef stopgezet en de deelnemers worden aangeboden ten behoeve van de nieuwe behandeling .
Rapportage Resultaten

Gedurende de proef , gegevens worden verzameld en gerapporteerd in medische tijdschriften en wetenschappelijke bijeenkomsten, alsmede aan diverse overheidsinstanties. Echter, individuele namen niet vrijgegeven met de gegevens en deelnemer privacy wordt beschermd .