Etiket Eisen voor Human Drug Producten

Over 1.500.000 vermijdbare fouten drug komen elk jaar in de VS , volgens een white paper gepresenteerd op de American College of Physicians Foundation in 2007 . Amerikanen nemen een groeiend aantal zowel voorschrift en over-the - counter (OTC ) geneesmiddelen vandaag . Het gemiddeld aantal voorgeschreven medicijnen de gemiddelde volwassene neemt is zeven tot 10 . Bejaarde Amerikanen nemen 19-27 verschillende menselijke drug products.Drug label eisen zijn van groot belang, omdat zo veel als de helft van de volwassenen in de VS health literacy vaardigheden en de verschillen in formulering en kleuren van etiketten op de menselijke geneesmiddelen beperkt kan moeilijk zijn voor velen te begrijpen . De FDA heeft gewerkt om drugetiketten meer uniform en begrijpelijk te maken . FDA-voorschriften voor medicijngebruik Labels
Er zijn maar liefst 50 verschillende soorten drugs label , op basis van nationale of regionale wetgeving .

De Food and Drug Administration ( FDA ) eist dat alle voorgeschreven medicijn labels bevatten de naam van het geneesmiddel , de naam en het adres van de apotheek afgeven van de drug , en het serie -of lotnummer voor die partij van medicatie.

Extra etiket eisen omvatten de naam van de arts , de naam van de patiënt en de gebruiksaanwijzing .
Plaats etiketteringsvoorschriften
Bijkomende informatie moet anders dan wat er op de verpakking etiket worden verstrekt .

De FDA vereist ook dat medicijnen komen met informatieve inzetstukken of toegevoegd papierwerk dat een samenvatting van de wetenschappelijke onderbouwing van de geneeskunde gebruikt als menselijk geneesmiddel , de voorwaarden wordt het gebruikt en de contra-indicaties voor gebruik omvat ( wanneer het moet niet worden gebruikt) .

doseringen , kracht en de vervaldatum moeten vermeld worden . Bijwerkingen , moet interacties met andere geneesmiddelen , afhankelijkheid informatie , en op-en overslag worden opgenomen op recept menselijke geneesmiddelen .

Het geneesmiddel moet komen met een lijst van ingrediënten en bepaalde ingrediënten moeten aanvullende waarschuwingen , zoals medicijnen dragen dat bepaalde kleurstoffen , aspartaam ​​en sulfieten bevatten .
OTC Label eisen
over-the - counter drugs hebben ook etiketteringsvoorschriften.

Over-the -counter ) OTC ) humane geneesmiddelen hebben ook label eisen . Ze moeten gedetailleerde gebruik en waarschuwingen , een ingrediënt lijst te hebben en staat het doel van de producten . De aanwijzingen voor verschillende leeftijden en bevolkingsgroepen moet op het etiket , evenals informatie over opslag en specifieke ingrediënten , zoals de hoeveelheid natrium kan bevatten .

OTC drugetiketten de vervaldatum , de partij of bevatten ook lotnummer , de naam en het adres van de fabrikant , en een overdosis informatie .