Wat is een IRB Human Vak

? Institutional Review Boards , algemeen bekend als IRB's , zijn de lichamen in universiteiten en instellingen die een betrouwbare en eerlijke behandeling van menselijke proefpersonen te waarborgen. Hun aantal en invloed heeft vermenigvuldigd in de afgelopen decennia , die het onderzoek in de medische , wetenschappelijke en sociaal-wetenschappelijk gebied . Geschiedenis van IRBs

Tijdens de processen van Neurenberg na de Tweede Wereldoorlog , het grote publiek leerde van de gruwelijke medische experimenten uitgevoerd door nazi's. Deze openbaring spoorde de oprichting in 1945 van de Code van Neurenberg , de eerste wet om ethische kwesties in het onderzoek . In 1953 , de US National Institutes of Health geassembleerde een proefpersonen review panel in het midden in Bethesda . Door de jaren 1970 , honderden instellingen die wenste te blijven ontvangen federale financiering had opgezet IRBs .
The Belmont Report

In 1972 , het Amerikaanse publiek geleerd over de Tuskegee Syfilis Study, dat werd gefinancierd door de overheid voor 30 jaar . In deze studie , wetenschappers bestudeerden de gevolgen van syfilis op 300 landelijke zwarte mannen . Zelfs wanneer antibiotica beschikbaar waren , wetenschappers vertrokken de mannen onbehandeld , zodat ze konden hun studie voort te zetten . Publieke verontwaardiging leidde tot Public Law 93-348 , die de Nationale Commissie voor de bescherming van proefpersonen in de biomedische en Behavioral Research. Deze commissie publiceerde de Belmont Report in 1979 , waarin drie ethische beginselen voor onderzoek met menselijke proefpersonen beweerde : . Weldadigheid , respect en rechtvaardigheid
Verantwoordelijkheden en Samenstelling van de IRB

Tegenwoordig strenge regels bepalen hoe instellingen onderzoek doen . Instellingen moeten schriftelijk hebben verzekerd dat zij alle regels zullen gehoorzamen en dat hun projecten zijn door een IRB goedgekeurd die zal blijven om ze te bewaken . Federaal uitgevoerd of gesteund onderzoek moet een verklaring van de wijze waarop de instelling zal de uitvoering van haar verantwoordelijkheid voor de menselijke proefpersonen in een principiële manier beschermen omvatten . Zij moeten een IRB van ten minste vijf personen , bij voorkeur van verschillende ras en geslacht monteren . De IRB moet een mix van leden die in wetenschappelijke en niet-wetenschappelijke gebieden , en van de mensen die zijn aangesloten en niet aangesloten bij de instelling . Instellingen moeten informatie over de samenstelling van hun IRBs te verstrekken aan de overheid.
The Human Onderwerp

definitie van een menselijk subject van de regering verwijst naar een levend mens die een onderzoeker wordt gebruikt om gegevens te verkrijgen door interactie met , of van wie de onderzoeker verzamelt identificeerbare persoonlijke informatie . De wet vereist dat proefpersonen worden blootgesteld aan minimaal risico . Dit betekent dat het onderzoek levert niet meer ongemak of schade dan ze zouden verwacht tegen te komen in hun dagelijkse routine .
Problemen met
IRBs

Ondanks de goede intenties die IRBs gemaakt , zij zijn niet alle problemen opgelost , en hebben geleid tot nieuwe. Enkele grote instellingen hebben al het onderzoek met menselijke proefpersonen volgende schendingen van de menselijke onderwerp eisen in bepaalde biomedische studies opgeschort. Dit heeft invloed op gebieden buiten die de regels oorspronkelijk werden geschreven om te regeren . Bijvoorbeeld op het gebied van mondelinge geschiedenis , waarin mensen interviewen instemmende volwassenen over hun levensgeschiedenis , is gedaald onder het rijk van de IRB . Veel oral history studies zijn onvolgroeide tijdens het wachten op een IRB te beseffen dat de interviewer geen bedreiging voor haar menselijke proefpersonen .