Fasen in Klinische Paden

Klinische studies " worden over het algemeen beschouwd als biomedische of gezondheidsgerelateerde onderzoeken in de mens die een vooraf bepaald protocol volgen , " volgens het Amerikaanse National Institutes of Health . Leden van de gemeenschap kan deelnemen aan een klinische proef indien zij voldoen aan de beschreven eisen . Sommige deelnemers zelfs betaling ontvangen voor deelname . Er zijn vier verschillende stappen of fasen van een klinische proef . Fase I studies

Fase I proeven uit onderzoekers die een test voor een nieuw experimenteel geneesmiddel of behandeling voor de eerste keer in een groep van 20 tot 80 personen. Onderzoekers herzien voor de veiligheid van het geneesmiddel of behandeling en identificeren van een goede veilige dosering . Bovendien, tijdens deze fase onderzoekers begonnen om verschillende soorten bijwerkingen te herkennen.
Fase II studies

Onderzoekers in Fase II studies uitbreiding van het toepassingsgebied van de eerste Fase I proef . Een groep van 100 tot 300 personen testen een experimentele behandeling of geneesmiddel te bepalen of het effectief is bij de behandeling van een bepaalde aandoening . Bovendien, onderzoekers blijven om de veiligheid van het geneesmiddel op de klinische proef deelnemers evalueren .
Fase III studies

Onderzoekers verhoging van de deelnemers in een Fase III studie 1.000 tot 3.000 mensen . De proef stelt onderzoekers in staat om het nut van het geneesmiddel te controleren , de eerder genoteerde bijwerkingen observeren en identificeren van extra bijwerkingen. Daarnaast onderzoekers vergelijken het nieuwe medicijn of nieuwe behandeling met de momenteel op de markt medicijnen of behandelingen . Onderzoekers blijven ook gegevens waarmee patiënten naar de nieuwe behandeling of geneesmiddel op een veilige manier .
Fase IV Proeven

Fase IV studies bestaan ​​van aanvullende studies na gebruik te verzamelen het nieuwe medicijn of behandeling op de markt komt , deze worden gebruikt om gegevens over de effecten die het heeft op een bepaalde populatie op lange termijn gebruik te verzamelen . Onderzoekers constateren bijkomende bedreigingen , voordelen en best mogelijke toepassingen .