FDA Richtlijnen voor Aseptic Processing

De Food and Drug Administration is het bureau dat de fabricage en productie van voedsel en medicijnen houdt toezicht om ervoor te zorgen dat ze zijn gemaakt op een veilige manier . De richtlijnen voor aseptische verwerking uitdagend en moet worden gevolgd om te waarborgen het gehele proces op een steriele wijze afgesloten in plaats van alleen bevestiging steriliteit van het eindproduct . Definitie

Een aseptische proces is er een die is ontworpen om ervoor te zorgen dat alle activiteiten die optreedt na de eerste sterilisatie handhaaft steriliteit , of de netheid , de hele downstream stappen . Als bijvoorbeeld de container die voedsel bevat gesteriliseerd voordat het wordt gevuld , al die optreedt na de sterilisatie , waaronder het proces gebruikt om de houder te vullen , moeten steriel zijn om de kans een niet - steriele container levensmiddelen minimaliseren .
Basisvereisten

FDA-richtlijnen vereisen , op het meest basale niveau , dat documentatie bestaat om te bewijzen de apparatuur en het systeem gebruikt om een ​​product te vervaardigen onderhouden steriliteit tijdens het gehele productieproces proces . Het vereist ook het verpakkingsmateriaal en uitrusting steriel zijn . Deze richtsnoeren zijn bedoeld om ervoor te zorgen producten zijn niet verontreinigd en dus veilig voor de consument .
Overwegingen

De eisen voor aseptische verwerking zijn zeer uitgebreid en gericht op een aantal productiegebieden , zoals apparatuur , onderdelen , sterilisatoren , luchtstroom systemen en microbiologische niveau . Daarom is het belangrijk om te begrijpen dat niet alle richtlijnen door een verordening van FDA kunnen worden aangepakt . Bij de behandeling van aseptische verwerking kwesties , is het best om advies in te winnen van een deskundige die het complexe systeem begrijpt .