Klasse II apparaat Elektrische veiligheid

Klasse II medische hulpmiddelen vertegenwoordigen ongeveer 43 procent van alle medische apparaten gewist voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration . Klasse II medische hulpmiddelen moeten worden getest op elektrische veiligheid door de fabrikant tijdens de ontwikkeling van de normen van de Internationale Elektrotechnische Commissie , of IEC . Klasse II

Medische apparaten geplaatst in de categorie II worden vaak gebruikt elektrische apparaten, waaronder aangedreven rolstoelen en sommige zwangerschap testkits . Andere klasse II apparaten zijn implanteerbare radiofrequentie apparaten die patiënt identificatie en gezondheidsinformatie bevatten .
Veiligheid

Voor klasse II apparaten voor gebruik kan worden gewist in de Verenigde Staten , fabrikanten van deze apparaten moet ze elektrisch te testen , zodat ze voldoen aan de IEC 60601-1 . Deze norm heeft betrekking op de algemene veiligheidseisen voor medische elektrische apparatuur .
Standards

Elk apparaat onder IEC 60601-1 getest moet een lijst van de normen voorzien in getest voor klantinformatie . Deze normen kunnen vervangen , bijwerken of verwijderen de vereisten van IEC 60601-1 als specifiek voor het apparaat getest .