Beleid en procedures voor de Drug Definity

Definity , de handelsnaam voor perflutern lipide microsferen , wordt intraveneus gebruikt voor mensen met coronaire hartziekte tijdens echo - cardiogram procedures. Definity wordt aangeduid als microbellen contrastmiddel . Omdat ernstige bijwerkingen , waaronder fatale gevallen, zijn het gevolg van de toediening van Definity , strikte beleid en procedures bepalen het gebruik ervan. Dosering en toediening

Een Vialmix is noodzakelijk voor het opstellen van Definity . De Definity flacon moet op kamertemperatuur zijn voor toediening . Activeren door het schudden van de flacon voor een volledige 45 seconden in de Vialmix . . Een kleinere hoeveelheid tijd niet goed de drug activeren . Definity kan worden toegediend door een infuus of een intraveneuze bolus . Gebruik niet meer dan twee bolussen of een intraveneuze infusie . Na te zijn gemengd, kan de geactiveerde Definity worden gebruikt tot 12 uur , maar als het niet binnen 5 minuten na het mengen gebruikt , 10 seconden van de hand mengen is nodig om de microsferen opnieuw in suspensie .
Monitoring Procedures

Volgens de Food and Drug Administration ( FDA ) , moet iedere patiënten doordrenkt met Definity worden gecontroleerd voor ten minste 30 minuten . Volgens de FDA , de meerderheid van de ernstige bijwerkingen en sterfgevallen binnen dat tijdsbestek . Reanimatie apparatuur en goed opgeleid personeel, moet te allen tijde beschikbaar te zijn tijdens de infusie .
Contra

Definity mag niet door intra - arteriële injectie worden gegeven . Patiënten met een bidirectionele , voorbijgaande of rechts om cardiale shunts links mag Definity niet ontvangen. Elke patiënt eerder demonstreren gevoeligheid voor perflutern mag niet de drug. Dergelijke overgevoeligheid kan leiden tot een hartstilstand , bewusteloosheid , ademhalingsproblemen , lage bloeddruk of atriale fibrillatie . Ernstige cardiale bijwerkingen , waaronder fatale gevallen, zijn opgetreden bij overgevoelige patiënten gegeven perflutern . Andere uitsluitingen onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd en harttransplantatie patiënten .