Veiligheidszaken waarbij generieke geneesmiddelen

Generieke geneesmiddelen zijn niet- merknaam medicijnen die worden uitgebracht na het patent verloopt op een merknaam medicijn . Ze zijn " kopieën " van deze merknaam drugs verkocht in de apotheek tegen lagere kosten. Sommige problemen zijn gerezen met betrekking tot de veiligheid van generieke geneesmiddelen, maar generieke geneesmiddelen zijn eigenlijk net zo veilig en betrouwbaar als merknaam drugs. Ingrediënten

De Food and Drug Administration ( FDA ) eist dat generische geneesmiddelen bevatten dezelfde werkzame bestanddelen in dezelfde hoeveelheden als de merknaam medicijnen die ze zijn geformuleerd om te vervangen.

bioequivalentie

Generieke geneesmiddelen moeten bio-equivalentie aantonen --- dat wil , moeten ze op dezelfde wijze handelen in het menselijk lichaam als hun merknaam tegenhangers .

Testen

Naast bewijzen bio-equivalentie in het laboratorium , generieke geneesmiddelen worden getest op gezonde vrijwilligers in een proef alvorens wordt bevrijd .
Inspectie

De FDA inspecteert regelmatig productiefaciliteiten voor generieke geneesmiddelen in de Verenigde Staten ; elke fabriek wordt ongeveer eens in de twee en een half jaar geïnspecteerd. Buitenlandse faciliteiten worden minder vaak gecontroleerd , maar de FDA onlangs geopende kantoren in China en India om de efficiëntie en de frequentie van de inspecties te verhogen .
Verschijning

Generieke geneesmiddelen vaak kijken en proeven veel anders dan hun merknaam tegenhangers . Dit is te wijten aan de opname van verschillende niet-werkzame bestanddelen , die vaak van invloed op smaak en textuur , en handelsrecht dat generieke geneesmiddelen verbieden met dezelfde " look" als andere drugs .