Hoe kan ik een CLIA gecertificeerd laboratorium Word

Congres vastgestelde Clinical Laboratory Improvement Wijzigingen ( CLIA ) in 1988 om ervoor te zorgen dat de laboratoriumtests patiënten werden behandeld door laboratoria gekwalificeerd zijn om ze te behandelen . Elk laboratorium in de Verenigde Staten dat de menselijke monsters handvatten nodig is om CLIA certificering te verkrijgen . Bepaalde eenvoudige tests kunnen worden uitgevoerd onder een Certificaat van Waiver , maar als je wilt testen die complexe procedures vereisen uit te voeren, zult u een volledige CLIA certificering nodig . Wat je nodig hebt
Laboratorium
CLIA aanvraag voor certificatie (formulier CMS - 116 ) op Twitter State laboratoriumdirecteur licentie ( indien vereist door uw staat ) op Geloofsbrieven als arts , onafhankelijk midlevel huisarts of tandarts
Voldoende personeel voor het verwachte volume van de tests
Toon meer instructies
1

Vul in de sectie 'Algemene informatie' met de naam van uw lab , adres en andere contactgegevens . Als u momenteel niet CLIA- gecertificeerd , laat het vak " CLIA Identification Number " leeg . Kopen van 2

Controleer het "Certificate of Compliance " box aan de " type certificaat gevraagde " sectie . Blijf de "Type Laboratory " sectie . Selecteer de optie die het beste bij uw lab. Als geen past , vink dan " Andere " en leveren een beschrijving van uw lab .

Vul Goedkope 3 van afdeling IV met de uren die u zult aanbieden van testen , dan kiezen of je in testen op meer dan een site. Als u slechts een locatie te certificeren , blijven op afdeling VI , " Kwijtgescholden Testing. "
4

Vul het aantal " afgezien" , "Provider Uitgevoerd Microscopie " ( PPM ) en "Non - afgezien " tests die u verwacht te presteren op je lab elk jaar . Afgezien tests zijn eenvoudig en hebben een minimale kans op onnauwkeurigheid . PPM tests zijn algemeen complexer en geanalyseerd door artsen in hun kantoren . Niet - afgezien tests zijn de meest complexe en vereisen het scheiden van bloed in componenten of andere gevoelige procedures die deskundigheid vereisen . Vul het aantal van elk type niet- kwijtgescholden test die je verwacht elk jaar uit te voeren .

Onder " Soort Element " 5 Selecteer de optie die het beste voorkeuren van uw lab. In de volgende paragraaf , nota of directeur van het lab houdt toezicht op alle andere labs. Onderteken de aanvraag .
Volgende stappen
6

Zoek het kantoor in uw staat dat CLIA ( zie bronnen ) beheert .
7

Verstuur met uw lokale kantoor uw toepassing en kopieën van alle certificaten, inclusief uw licentie om een laboratorium te werken (indien nodig in uw staat ) , uw laboratorium ervaring en bescheiden waaruit blijkt dat je ofwel een gediplomeerd arts , onafhankelijk midlevel provider of een tandarts . U zult minstens een jaar van toezichthoudende lab ervaring in een licentie lab nodig heeft voordat u kunt direct uw eigen . Voor high - complexiteit testen moet u ten minste twee jaar van het toezicht op gelijkaardige toetsen nodig .
8

Zodra de staat agentschap uw aanvraag heeft ontvangen , zullen zij sturen u een coupon waarin de kosten moet u indienen en plannen van een datum voor een inspectie (als het aanvragen van een certificaat van overeenstemming ) . Dienen deze kosten. Als de inspecteur bezoeken , geef hem of haar toegang tot alle gevraagde documenten en gebieden die onder certificatie . De inspecteur kan ook uw medewerkers te testen op vaardigheid in het uitvoeren van de tests die u verwacht uit te voeren en zal hen interviewen om ervoor te zorgen dat u beschikt over effectieve procedures voor kwaliteitscontrole in de plaats . Bijvoorbeeld, moet u een doeltreffende procedure in huis hebben voor het minimaliseren van kruisbesmetting van proefmonsters .
9

Begin testen als u de inspectie passeren . Zo niet, dan krijgt u een lijst met items die moeten worden verbeterd binnen 45 dagen ontvangen. Zodra deze items zijn verbeterd, stuur bewijs van verbetering van uw ministerie van volksgezondheid , die vervolgens een certificaat af te geven .
10

Verleng uw certificering om de twee jaar .