Hoe voor te bereiden voor een CLIA Inspectie

De Clinical Laboratory Improvement amendementen , wet sinds 1988 , het mandaat dat bijna alle laboratoria die met menselijk weefsel medische tests worden gecertificeerd door de staat en federale overheden . Als de overheid certificatie processen gaan, dit is niet de meest complexe . De enige echte zenuwslopende deel zal waarschijnlijk de tweejaarlijkse inspectie bezoek. Gelukkig is het mogelijk om uw lab haar beste kans voor CLIA certificering geven en hebben nog steeds uw geestelijke gezondheid . Wat je nodig hebt
Laboratorium
Gekwalificeerd personeel
Toegankelijk laboratorium verslagen
Toon meer instructies
1

Neem contact op met het ministerie van volksgezondheid voor een set van state- benchmarks dat de inspectie zal worden gebaseerd. Communiceer deze naar uw personeel en er alles aan doen om te voldoen . Federale benchmarks over het algemeen vereisen dat u mogelijke besmetting van lab monsters zoveel mogelijk te beperken , hebben de veiligheidsprocedures in plaats waargenomen en voldoende materieel en personeel om het volume van de tests die u uitvoert behandelen . Deze benchmarks zijn onderhevig aan interpretatie van de inspecteur , maar als je na geaccepteerde best practices voor een laboratorium moeten de problemen op dit gebied minimaal zijn . Kopen van 2

Organiseer uw administratie , zodat u toegang hebt tot de inspecteur kan vragen. Je hoeft niet te kiezen welke records u ter inzage , dus zorg ervoor dat u een effectieve organisatorische systeem in de plaats ( bijhouden van registers toegankelijk is een wettelijke verplichting voor het uitvoeren van een laboratorium toch, dus hopelijk heb je al dit te doen ) . Een CLIA inspecteur , helaas , niet hebt ingesteld lijst met records op het verzoek , maar zal waarschijnlijk verzoek records op basis van welke tests u uitvoert , of je nieuwe tests en de aard van de patiënten serveren u hebt toegevoegd . Met andere woorden, als uw lab vooral leest kanker testen , ben je waarschijnlijk voor biopsie records worden gevraagd . U bent ook verantwoordelijk voor het runnen van uw eigen kwaliteitscontrole regelmatig . De inspecteur kan willen deze gebruiken als uitgangspunt voor de inspectie en kunnen controleren op deze ongebruikelijke trends (te veel "abnormaal " of " normale" testresultaten ) en de naleving van de interne procedures voor kwaliteitscontrole .
Goedkope 3

Test uw medewerkers te zorgen dat ze klaar zijn voor de inspectie. De inspecteur kan hen verplichten om monsters die hun vaardigheid te meten evalueren . De inspecteur zal ook vast personeel , en merkt hun vaardigheid in het behoud van de integriteit van de monsters , de kwaliteit van hun werk , hun vermogen om testresultaten te evalueren en de kwaliteit van hun communicatie met elkaar en toezichthouders . Als dit een eerste CLIA inspectie zal de inspecteur ook de evaluatie van de kwalificaties en de kwalificaties van alle leidinggevend personeel en een dwarsdoorsnede van het testen van personeel.
4

Vraag uw medewerkers om anoniem te wijzen op eventuele problemen die kunnen bestaan ​​met procedures of faciliteiten van uw lab. Ze hebben meer kans om bewust te zijn van de problemen " op de grond" en in staat zijn om oplossingen aan te bieden . Houd er rekening mee dat de inspecteur een van uw medewerkers kunnen interviewen , en het is beter voor u om te weten te komen over een probleem vóór de inspectie . Op die manier kun je tenminste zeggen dat je ermee bezig .