Instructies voor het schrijven van Patient Information Sheets

Het kennen van de juiste richtlijnen voor het schrijven van de patiënt informatie bladen is uiterst belangrijk. Patiënten de beslissing om deel te nemen aan een onderzoek of klinisch geneesmiddelenonderzoek moet relevante informatie geschreven in een gemakkelijk te begrijpen manier . Voor zowel de juridische en ethische redenen , is het noodzakelijk om strikte richtlijnen in dit belangrijke document crafting volgen . Schrijf op begrijpelijke wijze

Misschien wel het allerbelangrijkste , moet een patiënt informatieblad worden geschreven op begrijpelijke wijze . Volgens de Greater Manchester NHS University Teaching Hospital , " De toon moet genodigden zijn en niet overtuigend . " Gebruik van medische termen moet worden uitgelegd op een manier die iedereen kan begrijpen . Medische afkortingen en technische termen mogen niet worden opgenomen in de bijsluitertekst . Indien deze voorwaarden zijn vereist , moeten ze een gedetailleerde uitleg aan de patiënt begrip te vergemakkelijken . Beginnen met uit te leggen wat de studie is voor , hoe lang het zal duren , wat er zal gebeuren tijdens en na de studie is afgerond , is het feit dat deelname vrijwillig en andere elementaire informatie .
Leg Risico's

Een paragraaf over potentiële risico's moeten uitleggen aan de patiënt overwogen om de klinische proef mogelijke risico's verbonden aan deelname . Nadelen en mogelijke bijwerkingen van medicijnen of procedures opgenomen in de studie moet hier worden uitgewerkt . U kunt dit onderdeel ook gebruiken om de patiënt van de uitkeringen op de hoogte van deelname.
Praktische overwegingen

bevatten een artikel voor praktische aspecten aan potentiële deelnemers aanwijzingen geven over hoe vaak moeten ze ter beschikking van de onderzoekers , zoals waar en wanneer ze nodig hebben om onderzoekers te ontmoeten , en details over de rapportage symptomen en bijwerkingen. Zorg ervoor dat de deelnemer eenvoudig om contact informatie over wie te contacteren in geval van vragen of een noodsituatie te vinden. Ook informatie over contactgegevens van de patiënt en haar nood contacten. De patiënt moet een paragraaf over vergoeding waarin wordt uitgelegd wat er gebeurt en wat beveiligingen op hun plaats als er iets misgaat .
Detail Uitsluiting Factoren

Het gedeelte over uitsluiting factoren is bijzonder belangrijk . Dit is de plek om potentiële deelnemers van de redenen waarom zij niet moeten deelnemen aan het onderzoek of proces op de hoogte. Als bijvoorbeeld het proces gevaarlijk zwangere vrouwen of personen die MAO -remmers kan zijn, zou het gebied te informeren . Ook te weten komen als de patiënt wordt geïnformeerd zijn huisarts over zijn deelname . Als hij niet van plan om zijn huisarts te informeren , uit te vinden waarom . De communicatie met de huisarts van de patiënt is een goed vangnet voor het leren over chronische gezondheidsproblemen en mogelijke interacties tussen geneesmiddelen .
Leg Vertrouwelijkheid Matters

Het gedeelte van de bijsluitertekst op vertrouwelijkheid moet uitleggen op begrijpelijke wijze de voorwaarden van de geheimhoudingsovereenkomst de onderzoekers zijn te volgen om de deelnemer informatie te beschermen . De deelnemer moet eenvoudig om informatie over wie toegang heeft tot de informatie die tijdens het onderzoek informatie zal moeten volgen.