Over goedkeuring Unit -of -Use Verpakkingen

Unit -of-use verpakking is gebaseerd op het idee van het afgeven van individuele doseringen van receptplichtige geneesmiddelen in een pakket . Met andere woorden, een 30 - daagse levering van een medicijn worden verkocht in 30 afzonderlijke pakketten in plaats van een fles. Voorstellen om deze methode goed te keuren , hetzij vrijwillig of door regelgeving , hebben draaide rond de voordelen tegenover de nadelen . Geschiedenis

De verstrekking van geneesmiddelen op recept in de Verenigde Staten is van oudsher betrokken bulkverpakkingen . De apotheek krijgt de medicijnen in grote containers en brengt dan kleinere hoeveelheden te flessen. Volgens Healthcare Packaging , de rest van de wereld gebruikt voornamelijk unit -of-use verpakkingen . In feite zal dezelfde fabrikant de bulk methode in de Verenigde Staten en de individuele werkwijze in andere landen gebruiken . De goedkeuring van unit - of- gebruik in de Verenigde Staten gaat het veranderen van een reeds lang bestaande manier van zaken doen .
Overwegingen

Een van de belangrijkste overwegingen bij de vaststelling van unit - of
gebruik houdt de kosten van de conversie . Elke keer dat een systeem uitgeschakeld is voor een ander zijn er eenmalige kapitaal uitgaven, zoals de aanschaf van nieuwe apparatuur . Tenzij een verordening overheid of een andere kracht mandaten de verandering , unit -of-use is afhankelijk van de economie van de schakelaar zijn gunstig. De Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) heeft onderzoek gedaan naar de kwestie van de unit -of-use mandaten op basis van het bieden van bescherming tegen illegale drugs, maar concludeerde dat het niet genoeg van een afschrikmiddel voor een verplichting enkel op die zaak staan ​​.

Solutions

Een van de belangrijkste spelers in de farmaceutische industrie is de apotheker. Traditioneel hij is gezien in tegenstelling tot de goedkeuring van unit -of- gebruik op de theorie dat het maakt de positie minder waardevol . Met andere woorden, als de receptplichtige geneesmiddelen komen op de plaatselijke apotheek voorverpakt in individuele doses , wat is dan de apotheker anders dan doorgeven aan de consument aan het doen? Die positie is veranderd , en de Amerikaanse Apothekers Vereniging ondersteunt nu unit -of- gebruik op basis van een verbeterde veiligheid van de patiënt , therapietrouw en efficiëntie .
Future

gewezen in Healthcare Packaging , zal een "tipping point" optreden wanneer genoeg gebruikers eisen unit - of-gebruik om het economisch haalbaar voor de industrie om de overstap te maken . Grootgebruikers zoals Walmart rijden de markt , en de invloed daarvan kan niet worden onderschat . De voordelen van veiligheid , waaronder bescherming tegen namaakgeneesmiddelen samen met het algemeen aanvaarde idee dat patiënten de neiging om al hun medicijnen nemen als voorverpakt in tegenstelling tot bulk duwen ook tegenover adoptie. Zodra dat punt is bereikt dan wordt het een kwestie van tijd voordat goedkeuring wordt de norm .