FDA Methodevalidatie Richtlijnen

De FDA validatie proces is ontworpen om ervoor te zorgen dat een product is geproduceerd volgens de specificaties en voldoet aan het beoogde doel . Het is een systeem voor kwaliteitscontrole dat zeker een product is van hoge kwaliteit maakt . Er zijn een paar richtlijnen over wat het proces eruit moet zien. Validation Plan

eerste moet een validatieplan worden geschetst . Het moet precies worden aangegeven hoe, wanneer en waar het proces van validatie zal worden uitgevoerd bevatten . De lokalen en de apparatuur die wordt gebruikt voor validatie in aanmerking moeten komen . Beproeving en inspectie methoden moeten ook door de validatie-team met specialisten op het desbetreffende gebied worden toegelaten .
Product Manufacturing

Het product moet worden gemaakt naar de exacte specificaties geschetste in de validatie plan. Het moet goed worden vervaardigd in ten minste drie opeenvolgende partijen . Alle processen moeten zorgvuldig worden geregistreerd tijdens het productieproces .
Verslag

Nadat het product succesvol is vervaardigd , een samenvattend verslag moet worden geregistreerd . Het verslag moet alle aspecten van het productieproces. De validatie -team moet vervolgens beoordelen en het validatieproces te keuren. Het team moet ook regelmatig de gegevens om vast te stellen of er een behoefte aan revalidatie .