FDA Import Procedures

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is verantwoordelijk voor de regulering van de veiligheid van alle voedingsmiddelen, afgezien van vlees en gevogelte, humane en veterinaire geneesmiddelen, biologische producten, medische hulpmiddelen en elektronische producten die straling uitzenden, evenals cosmetica. De FDA werkt nauw samen met de Verenigde Staten Customs and Border Protection (CBP), dat is een agentschap binnen het Department of Homeland Security, om de veiligheid van deze ingevoerde producten te waarborgen wanneer ze het land binnenkomen. Entry Processing

De FDA districtskantoor
wordt gemeld door het CBP van alle invoer onder regelgeving van de FDA het meest efficiënt via elektronisch beveiligde ingang van de FDA opgeroepen Operationele en Administratieve Systeem voor Import Support (OASIS). De FDA beoordeelt de documenten van binnenkomst te bepalen of een lichamelijk onderzoek van de ingevoerde goederen noodzakelijk is.
Veld Onderzoek

De FDA stuurt een bericht van actie aan de importeur, ontvanger en de filer geven welke producten worden in afwachting van FDA. De importeur van het record of filer Vervolgens moet een locatie brief aan de FDA met daarin de vermelding nummer, adres waar het product is opgeslagen, data waarop de vermelding is beschikbaar voor veld onderzoek en de punt van de naam van de contactpersoon en telefoonnummer.


Sample Collection munten

FDA onderzoekers
bepalen of een monster collectie is nodig op basis van de aard van het product, verleden van de grondstoffen en de FDA prioriteiten. FDA onderzoekers verzamelen monsters en stuur ze naar het laboratorium voor analyse. Een bericht van de FDA actie wordt gestuurd naar de importeur en op de filer aangeeft welke producten werden bemonsterd. Als het monster wordt bepaald in overeenstemming te zijn met de eisen van de FDA, de importeur ontvangt een release aankondiging. FDA zal betalen voor monsters die analyse passeren.
Detentie

Als een product in overtreding is, zal de FDA een bericht van detentie en gehoor te geven. De eigenaar of de ontvanger recht heeft op een informele hoorzitting en wordt algemeen gezien 10 werkdagen om FDA voorzien van getuigenissen of bewijs ter ondersteuning van de producten 'ontvankelijkheid.
Ontvankelijkheid Hoorzitting

Als de wijk bepaalt het product is niet in overtreding, kan het product worden vrijgegeven in het land. Als de wijk beschouwt het bewijs en vindt het product te zijn in overtreding, zal de FDA een bericht van weigering van toelating te geven aan de importeur. Producten weigerde toelating moet worden vernietigd of onder het CBP toezicht uitgevoerd binnen 90 dagen na ontvangst van het bericht van weigering.
Verzoek om opnieuw van label of Recondition

Afhankelijk van de overtreding, de importeur kan worden toegestaan ​​om opnieuw labelen of reconditioneren van het product, zodat het voldoet aan FDA-richtlijnen. De FDA zal de toepassing van de importeur te labelen of reconditioneren en brengt hij de importeur of het verzoek is goedgekeurd of geweigerd.
Nadere Inspectie

De FDA kan voeren een follow- up-inspectie en /of bemonstering om ervoor te zorgen dat de importeur relabeling of reconditionering voldoende voldoet aan de FDA-voorschriften. Een rapport van de inspecteur zal worden ingevuld door de controle belaste ambtenaren en doorgestuurd naar de juiste FDA kantoor.
Als Nieuwe namen aan voorwaarden is voldaan

Indien de importeur voldoende voldoet aan de FDA voorwaarden van de vergunning te labelen of reconditioneren van het product, zal het district de eigenaar of de geadresseerde dat het leeggemaakt of gereviseerd product is niet langer onderworpen aan aanhouding of weigering van de toelating in kennis. Een kopie van de kennisgeving zal worden toegezonden aan het CBP en de filer.
Als Nieuwe namen aan voorwaarden niet voldaan

Elk product niet naar behoren opnieuw gelabeld of gereviseerd moeten worden vernietigd of -geëxporteerd onder FDA of het CBP toezicht. De FDA zal een tweede toepassing te labelen of reconditioneren niet overwegen, tenzij de aanvrager een redelijke mate van zekerheid dat de tweede poging succesvol zal zijn. Zodra aan de voorwaarden niet wordt voldaan, de FDA kwesties een bericht van weigering van toelating tot de importeur, de geadresseerde, indien van toepassing en de filer, met een afschrift van de mededeling aan het CBP.