Wat Overheidsinstellingen Bescherm Kinderen in Clinical Trials

De fysieke en psychologische behoeften gezondheid van kinderen aanzienlijk verschillen van die van de volwassen bevolking, als gevolg van lichaamsgrootte , hormonale en cognitieve ontwikkeling , voedingsbehoeften en unieke blootstelling en risico's. Klinische studies bieden een manier om beter inzicht in de behoeften in de gezondheidszorg en de beste behandeling opties voor kinderen . Terwijl het uitvoeren van medische experimenten op een jonge en kwetsbare bevolking klinkt alarmerend , diverse overheidsinstanties hebben juridische en praktische kaders op zijn plaats om de gezondheid van kinderen en de beste belangen te beschermen . Office for Human Research
Beveiligingen

De belangrijkste overheidsinstelling die kinderen die deelnamen aan klinische studies beschermt is het Office for Human Research Protections . Beheerd door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services , OHRP beschermt de " rechten , welvaart en welzijn " van proefpersonen betrokken bij zowel biomedisch en gedragsonderzoek . OHRP heeft een reeks juridische en ethische normen uitgewerkt expliciet voor de participatie van kinderen in klinisch onderzoek naar de meest gunstige balans van risico's en voordelen te garanderen , en om de rechten en de gezondheid van een kwetsbare bevolking te beschermen .

Food and Drug Administration

de Amerikaanse Food and Drug Administration is een van de grootste federale financieringsbronnen voor klinisch onderzoek , en helpt sponsor studies voor de ontwikkeling van geneesmiddelen , natuurlijke therapieën en medische hulpmiddelen . Net OHRP , de FDA heeft een reeks strenge criteria voor de bescherming van kinderen in proeven, die vooral aandacht voor vraagstukken van vrijwillige toestemming en instemming zijn , minimaliseren van risico's en het beschermen van kinderen tegen posities van onnodige schade en kwetsbaarheid .

Joint Agencies

het ministerie van Volksgezondheid en Human Services, samen met de National Institutes of Health en de National Heart , Bloed en Long Instituut , heeft onlangs een - kinderen gecentreerd coalitie om het publiek te informeren over de belangrijke rol van kinderen in klinisch onderzoek . Overheidsinstellingen moeten een gelijkaardige set van normen te handhaven met betrekking tot de bescherming van de menselijke proefpersonen , deze nieuw gevormde divisie levert een duidelijke schets van de algemene proef processen en de rechten en bescherming van alle deelnemers . De onlangs gelanceerde website , Kinderen en klinische studies ( zie bronnen ) , biedt een informatief overzicht van de voordelen voor deelname onderzoek , en de specifieke manieren onderzoekers en instellingen behouden federale normen om kinderen te beschermen .
Institutional Review board

Alle instellingen die federale financiering voor klinische proeven te ontvangen in zowel gedrags-of biomedisch onderzoek zijn verplicht om een ​​Institutional Review Board vormen. Een IRB is verantwoordelijk voor de regulering van de ethische en juridische normen van het onderzoek , en als een lichaam , is verantwoording verschuldigd aan de federale regelgeving en audits . Voor klinische proeven met kinderen , een IRB dient op de rekening van overheidsinstanties om ervoor te zorgen dat onderzoeksinstellingen, zoals ziekenhuizen , scholen en bedrijven , voldoen aan de federale normen en bescherming van de gezondheid en het welzijn van de deelnemende minderjarigen .