steriliteitstesten in een farmaceutische context voornamelijk verwijst naar een test uitgevoerd op een afgewerkt en verpakt product . Het meten voorwerp moet uit bacteriën , schimmels en virussen . Steriliteit tests kunnen ook worden uitgevoerd op laboratorium materialen die zijn behandeld steriel alvorens ze in analyse zijn . Product steriliteitstesten

steriliteitstesten op een product worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat het eindproduct vrij is van besmetting . Steriliteitstesten op producten gelden alleen voor artikelen die moeten steriel zijn en zijn speciaal verpakt te zijn steriel , zoals het geïnjecteerde medicijnen .
Method

Om te zorgen voor de post krijgt niet verontreinigd terwijl wordt getest , kan steriele producten worden geanalyseerd in speciaal ontworpen clean rooms . Laminaire luchtstroom kasten worden ook gebruikt voor de tests . Het analisten dragen schoon pakken en alleen hun handen in de kast voor de test. Deze kasten zijn volledig steriel en hebben speciale lucht -systemen om lucht te blazen uit de kast , het weerstaan ​​van eventuele vuile lucht stroomt in het testgebied.
Reden

de reden steriliteit testen worden uitgevoerd om ervoor te zorgen de productielijn is het maken en het product veilig te verpakken . Steriliteit testen worden uitgevoerd op een bepaald percentage van elke charge van het product , en mislukkingen leiden in de hele partij wordt gehouden terug voor controles of geweigerd voor een release .