Doel van de Food , Drug en Cosmetic Act

De Food and Drug Administration ( FDA ) is de oudste consumentenbeschermingsagentschap in de Amerikaanse federale overheid . Moderne regulerende functies van de FDA begon in 1906 met de passage van de Pure Food and Drug Act. De Foodm Drug & Cosmetica ( FD & C ) Act wordt gereguleerd door de FDA en werd in l938 in reactie op een medicijn vergiftiging crisis. De publieke reactie op deze en andere rampen hebben geleid tot het overlijden van deze historische wetgeving . De wet houdt potentieel schadelijke , mislabeled voedingsmiddelen , cosmetica , medische hulpmiddelen en gevaarlijke drugs van wordt aan de consument . Consumer veiligheid .
De Sulfanilamide Ramp
FD & C Act aangenomen in 1938 .

Een van de meest bekende massa vergiftigingen op plaat werd veroorzaakt door een antibioticum mix genaamd Elixir van Sulfanilamide , vervaardigd door de SE Massingill Company in 1937 . Het product bevatte wat vandaag gebruikt als antivries . De meeste van de 107 sterfgevallen kwamen bij kinderen . Dit incident wordt gevraagd het Congres om de Food , Drug en Cosmetic Act van 1938 passeren .
Wijzigingen
Keeping drugs sfe voor consumenten.

De FD & C Act van 1938 is vele malen gewijzigd . De Kefauver - Harris wijzigingen van l962 werden geïnspireerd door een geboorteafwijking tragedie in Europa veroorzaakt door het geneesmiddel thalidomide . Deze wijziging hield een potentieel schadelijke drug uit in de Verenigde Staten op de markt gebracht . De Medical Device Wijziging van l976 zorgt voor veiligheid en effectiviteit voor nieuwe medische hulpmiddelen . Sinds l980 de FD & C heeft een extra 16 maal gewijzigd om uiteenlopende zaken als drug prijsconcurrentie , zuigelingenvoeding , voedingssupplementen en pediatrisch onderzoek te dekken .
FD & C Definities
Cosmetics .

De FD & C Act beschouwt het legale gebruik van een product te bepalen of het is een cosmetische , voedsel , of een drug. Cosmetica worden beschouwd als " voorwerpen bestemd om te worden gewreven , gegoten , besprenkeld of gespoten , geïntroduceerd in , of op andere wijze toegepast op het menselijk lichaam ... voor het reinigen , verfraaiing , het bevorderen van de aantrekkelijkheid of het veranderen van het uiterlijk . " De FD & C Act classificeert tandpasta en deodorant en cosmetica. De FD & C definieert ook bepaalde zepen als medicijnen als ze een therapeutische functie . Over-the -counter vrij verkrijgbare medicijnen ook worden gereguleerd door de FD & C , en het agentschap publiceert regels voor deze producten.
Cosmeceuticals

De FD & C Act heeft geen categorie herkennen genaamd " cosmeceuticals . " Een product is ofwel een cosmetische of een medicijn . " Cosmeceuticals " is een marketing term en volgens de FD & C Act heeft geen betekenis volgens de wet . Consumenten moeten lezen de etiketten van deze producten ; ze zijn meestal zorgvuldig geformuleerd om geen uitspraken te beweren drug eigenschappen te voorkomen .
Etikettering

etikettering van alle medicijnen en cosmetica wordt gereguleerd door de FD & C Act. Misbranding van consumentenproducten is illegaal . Misbranding voorzien van een label het niet verstrekken van de juiste informatie over de ingrediënten , een etiket niet goed weergegeven of een label dat niet voldoet aan de Poison Prevention Packaging Act van 1970 . De FD & C Act niet cosmetica voorafgaand aan marketing te keuren. Het wordt beschouwd mislabeling FDA-goedkeuring te eisen voor elke cosmetisch. , Consumer Involvment

De FD & C Act regelgeving zijn een verdedigingslinie u toegang voor het melden van problemen of zorgen . Het bureau biedt een klachtenformulier voor de consument coördinator en MedWatch , een gratis nummer --- 1-800- 322-1088 , om snel te pakken publieke bezorgdheid .