De IRB Policy

Institutional Review Board ( IRB ) beleid leidt de goedkeuring of weigering van onderzoek met mensen om te zorgen dat dit onderzoek is ethisch en veilig . Principes van de menselijke subject beschermingen die IRB beleid en regelgevend toezicht van IRBs definiëren hebben hun oorsprong in de Neurenberg Code gebruikt om Nazi wreedheden in menselijke experimenten beoordelen . Identificatie

Een IRB is een comite in een onderzoeksinstelling - zoals een universiteit of het ziekenhuis - dat beoordelingen , goedkeurt en monitoren onderzoek dat proefpersonen gebruikt . Onderzoekers bij instellingen met een IRB moet een gedetailleerde beschrijving van hun onderzoeksplan , bekend als een onderzoeksprotocol dienen , om hun IRB . De IRB vervolgens beoordeelt en goedkeurt of ontkent het plan op basis van de regels en richtlijnen in het IRB beleid. Sommige instellingen gebruiken de termen " onafhankelijke ethische commissie " of " ethische toetsingscommissie " voor de IRB .
Geschiedenis

De Nuremberg Code gebruikt om Nazi wreedheden in menselijke oordelen experimenten vestigde de basisprincipes van de moderne menselijke subject beschermingen die institutionele review boards begeleiden . Deze omvatten eisen dat onderzoek risico ten opzichte moet minimaliseren om voordelen en dat mensen moeten vrijwillig toestemmen , vrij van dwang met een goed begrip van de risico's en voordelen . In 1964 , de World Medical Association ondertekende de Verklaring van Helsinki , die regels voor artsen onderzoek gedefinieerd en opgenomen de instelling van een onafhankelijke commissie onderzoeksprotocollen beoordelen voordat onderzoek .
Betekenis

in de Verenigde Staten , de National Research Act van 1974 werd een commissie voor de menselijke subject beschermingen die ministerie van Volksgezondheid en Human Services regelgeving werd in 1981 te definiëren . Zeventien andere departementen en agentschappen heeft de sleutel regelgeving als het federale beleid voor de bescherming van proefpersonen , ook bekend als de "Common Rule ", die eisen voor de manier waarop institutionele review boards vormen , opereren en houdt een register omvat .