Overheidsvoorschriften voor magistrale bereidingen

Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) , magistrale bereidingen is de " combineren of verandering van ingrediënten door een apotheker in reactie op voorschrift van een erkend geneesheer 's . " Hierdoor kan een apotheker om een geneesmiddel van plan af te stemmen op de behoeften van een individuele patiënt . Federal Food , Drug en Cosmetic Act

De Federal Food Drug en Cosmetic Act ( FDC Act ) maakt het illegaal om drugs voor menselijke consumptie in te voeren zonder goedkeuring van de FDA . De FDA heeft altijd beschouwd verbinding drugs binnen de werkingssfeer van de regel te vallen . De FDC wet verbiedt ook de vervalsing of misbranding van drugs. Deze bepalingen sluiten niet uit verergerd drugs .
1992 Compliance Policy Guide

Dit beleid gids werd ingevoerd om specifieke aanwijzingen over het handhavingsbeleid van de FDA met betrekking tot verergerd drugs verstrekken . Het werd herroepen wanneer Congres de Food and Drug Modernization Act van 1997 de rol van de FDA aan te pakken in de regulatie van magistrale bereidingen .
Food and Drug Administration Modernization Act van 1997

de Modernization Act bepalingen toegevoegd aan de FDC in om de status van samengestelde drugs opgeven . Geneesmiddelen die specifieke eisen voldaan zou worden vrijgesteld van de belangrijkste bepalingen van de FDC Act. Deze omvatten de vervalsing bepaling , de misbranding bepaling en de bepaling dat verergerd drugs op hetzelfde niveau als nieuwe drugs gehouden .