Waarom is FDA-goedkeuring zo moeilijk

De Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) is bevoegd om elke nieuwe levensmiddelen, cosmetica , radioactieve en farmaceutisch product voor de veiligheid en effectiviteit beoordelen . De beoordeling is streng en vaak duurt jaren . Veel bedrijven en burgers vragen zich af waarom de FDA is zo streng . Proces

De FDA goedkeuring proces voor farmaceutische geneesmiddelen is het meest tijdrovend. Volgens Drugs.com , "eens een bedrijf ontwikkelt een medicijn , ondergaat ongeveer drie en een half jaar van laboratoriumtests voordat een aanvraag wordt ingediend bij de [ FDA ] om te beginnen met het testen van de drug in de mens. Slechts een in 1000 van de verbindingen dat voer laboratoriumtests zal het ooit maken om menselijke testen . " De menselijke testfase duurt zes jaar , en de FDA laatste review proces duurt meestal twee tot drie jaar . Een succesvolle geneesmiddel zal meer dan tien jaar duren om FDA goedkeuring te voltooien
Veiligheid

De FDA rechtvaardigt haar hoge normen met een beroep op haar missie : . " De bescherming van de volksgezondheid door het waarborgen van de veiligheid , effectiviteit en veiligheid van humane en veterinaire geneesmiddelen, vaccins en andere biologische producten , medische hulpmiddelen , onze natie voedselvoorziening , cosmetica , voedingssupplementen en producten die afgeven straling . " Om zich aan deze opdracht , de FDA eist de uitvoerige evaluatie proces is noodzakelijk . Alleen een dergelijke rigoureuze proces kan ervoor zorgen dat bedrijven niet schadelijk producten te verkopen aan consumenten .
Beperkte middelen

De FDA is ook beperkt door haar middelen . Met een dergelijk breed mandaat , wordt de FDA altijd onderzoek naar een breed scala van producten . Hoewel er bijna 12.000 medewerkers werken voor de FDA , dit is niet genoeg om een snel overzicht van elk product .