Wat is een GMP Milieu

Good Manufacturing Practice - ook wel bekend als GMP - richtlijnen zijn vastgesteld door de Amerikaanse Food and Drug Administration om normen, zoals beschreven voor de productie van geneesmiddelen en andere producten te handhaven ? . Identificatie

Food fabrikanten , farmaceutische bedrijven en biotech bedrijven zijn verplicht om een ​​GMP- omgeving te behouden door zich te houden aan de FDA richtlijnen voor deze praktijken . GMP-richtlijnen zorgen voor producten voldoen aan kwaliteitsnormen tijdens de productie in vier gebieden : . Identiteit , zuiverheid , kwaliteit en kracht
Eigenschappen

De FDA heeft specifieke richtlijnen voor GMP uitvoering gegeven aan de ontwikkeling en productie van drugs . Het gaat om een ​​glijdende schaal gebruikt in samenhang met de specifieke ontwikkelingsfase van een geneesmiddel . In wat wordt beschouwd als de eerste fase van de plaatsing van een drug , kan de regelgeving losser worden gevolgd , maar zodra een product bereikt fase drie en de productie begint , is een strikte naleving van GMP verwacht .
Global overwegingen

Volgens het European Compliance Academy, met ingang van 25 augustus 2010 , de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau zijn begonnen te werken aan een gezamenlijke inspanning om de farmaceutische GMP-inspecties internationaal te stroomlijnen . Het doel van dit streven is om meer fabrikanten worden geïnspecteerd , terwijl het vermijden van dubbele inspecties.