De etikettering van Medical Air

De Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) regelt de etikettering van gecomprimeerde medische gassen , met inbegrip van medische lucht ( een mengsel van zuurstof en stikstof ) . Een Compliance Policy Guide geeft de procedure voor de afgifte van waarschuwingen voor etikettering schendingen en follow-up voor niet-naleving . Basis Eisen

Medisch gas labels nodig zijn om de fabrikant of de naam en het adres van de distributeur , de naam van het product , de meting van de inhoud ( zoals liter) , het lotnummer en de ingrediënten zijn . Deze gegevens vormen de productie geschiedenis voor een adequate controle van het product .
Product

Het etiket moet ook aangeven of de lucht werd geproduceerd met behulp van de lucht - vloeibaar proces dat een eis van de Verenigde Staten Farmacopee ( USP ) .
Routebeschrijving

Etiketten moeten duidelijke aanwijzingen voor het gebruik ervan te verstrekken .

Schendingen

de FDA een waarschuwing brief in geval van een overtreding van de voorschriften. Als de overtreding voortduurt , kan een aanbeveling voor inbeslagneming worden toegezonden aan het Centrum voor Drug Evaluation and Research , waarvan de naleving begeleiding biedt aan de industrie .