Pennsylvania CLIA voorschriften

De Clinical Laboratory Improvement Wijzigingen regelgeving vereist dat laboratoria die proeven op mensen zijn gecertificeerd en voldoen aan de eisen van de Pennsylvania Department of Health . Om certificering contact krijgen het Bureau van laboratoria in Pennsylvania , die wordt belast met de verantwoordelijkheid van bevelen certificering van klinische laboratoria onder de CLIA regelgeving. Vergunningen

Onder de Pennsylvania Laboratorium Act ( aangenomen onder CLIA regelgeving ) op , is een vergunning nodig om een ​​klinisch laboratorium opereren in de staat Pennsylvania . Een aanvraag voor een vergunning moet de naam van de directeur van het laboratorium en het personeel die in het laboratorium onder de naam en het fysieke adres van het laboratorium , de details van het laboratorium apparatuur die zal worden gebruikt voor procedures , tests die zullen worden uitgevoerd , en de interne en externe systemen voor kwaliteitscontrole .
Deelname Kwalificaties

voor de kwalificatie naar een laboratorium betrokken bij het ​​testen van menselijke specimens in Pennsylvania lopen , de CLIA certificaat en CLIA identificatienummer moet worden voorzien, samen met een lijst van CLIA gecertificeerde diagnostische procedures die moeten worden uitgevoerd door het laboratorium en de vergoedingen aan te rekenen .
Verantwoordelijkheden van Provider

Eventuele wijzigingen in de aard van de CLIA -certificaat , procedures en vergoedingen laboratorium en de datum waarop de wijzigingen zijn uitgevoerd moet worden gemeld aan de afdeling volksgezondheid in de staat Pennsylvania door het laboratorium dienstverlener . Federale staat en de ambtenaren moeten worden toegestaan ​​om ter plaatse overzichten van het laboratorium uit te voeren om het over haar activiteiten verstrekte gegevens te verifiëren . Tijdens het evaluatieproces , zal de federale ambtenaren toegang laboratorium handleidingen en documenten om te controleren of het wordt aangeboden door het laboratorium diensten voldoen aan federale en nationale wet-en regelgeving .
Betaling voor Laboratory Services

het laboratorium uitvoeren van een test ontvangt de betaling voor die bepaalde dienst . Indien het laboratorium niet is gecertificeerd door CLIA aan het laboratorium procedure uit te voeren , zal de betaling niet worden uitgevoerd door de afdeling medische hulp , zelfs als de procedure van het Bureau van de afdeling Provider Relations werd gevolgd . Om laboratorium procedures om de afdeling te factureren , schrijf een verzoek en uw naam , medische hulp identificatienummer , naam van de persoon die de procedure en zaaknummer ontvangen. Daarnaast staat de datum waarop het verzoek is ingediend en ondertekend verzoek .