Wat is klasse - II medische apparatuur

? Classificatie van medische hulpmiddelen is een systeem gecreëerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) om het niveau van de controle noodzakelijk bepalen om de veiligheid en effectiviteit van dergelijke toestellen . Met andere woorden , classificatie duidt , onder andere , het risico van de inrichting vormt voor de patiënt en /of gebruiker. Klasse II is mid-level risico ; Klasse I geeft het laagste risico, de klasse III geeft het grootste risico . Achtergrond