FDA-voorschriften voor Omega 3 Visolie

De Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) regelt de etikettering en de verkoop van medische hulpmiddelen , voedingssupplementen en medicijnen die beweren dat ze de menselijke gezondheid te verbeteren of behandelen van ziekten . Omega - 3 is een vetzuur dat van nature wordt weergegeven in olieachtige vissen en is aangetoond dat de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren . De FDA legt beperkingen op aan omega - 3 gezondheidsclaims en de vervaardiging van dit voedingssupplement . Regelgeving

De FDA regelt niet omega - 3 doseringen , en de fabrikant is verantwoordelijk voor het vaststellen dat de porties aanbevolen veilig zijn voor het publiek. FDA-goedkeuring is niet nodig om van voedingssupplementen met omega - 3 , op voorwaarde dat deze ingrediënten werden goedgekeurd voor gebruik vóór 1994 te verkopen. Met een omega - 3 supplement de FDA eist dat alle ingrediënten in de capsules moeten worden vermeld op een etiket van het product . Deze omvatten capsule additieven zoals gelatine en zetmeel , evenals conserveermiddelen en kleurstoffen . De Current Good Manufacturing Practices ( cGMPs ) zijn vastgesteld door de FDA om de zuiverheid , kwaliteit en sterkte van een omega - 3 supplement te waarborgen. FDA inspecteurs mag een voorziening te inspecteren om ervoor te zorgen dat deze richtlijnen wordt voldaan .
Claims

De FDA vereist elke bewering over een voedingssupplement moet worden aangetoond door middel van klinisch onderzoek. Omega- 3 product fabrikanten kunnen gebruiken getuigenissen van klanten , maar zij kunnen geen directe beweringen over hun product te maken , tenzij deze verklaringen gaan door het FDA-goedkeuring proces . Fabrikanten zijn verantwoordelijk voor het verifiëren van de eventuele claims. Omega- 3 producenten algemene uitspraken te kunnen gebruiken, zoals " omega - 3 is te vinden in vis " , bij het benoemen van hun product .
Gezondheidsvoordelen

september 8 , 2004 , Dr Lester M. Crawford , de waarnemend FDA commissaris , bracht een verklaring waarin staat dat omega - 3 fabrikanten nu mogen de gezondheidsvoordelen van omega - 3 vetzuren aanspraak op de etikettering van producten . De FDA staat alle omega- 3 vetzuur supplementen om te beweren dat ondersteunend maar niet afdoend bewijs toont aan dat supplementen met EPA en DHA omega - 3-vetzuren de incidentie van hart-en vaatziekten kunnen verminderen . Omega- 3 fabrikanten moeten vergelijken hoeveel vis dezelfde portie als een portie van hun omega - 3 product zou bieden .
Lovaza

Lovaza ( omega - 3 - zuur ethyl estars ) is het enige voorschrift omega - 3 product door de FDA worden goedgekeurd . Lovaza kan worden gebruikt samen met een dieet lagere triglyceriden , een veel voorkomende vorm van vet door het menselijk lichaam . Triglyceriden kunnen zich in de slagaders , waardoor een verhoogd risico op coronaire ziekte . Lovaza is niet toegestaan ​​om te beweren dat het het risico van een hartaanval of beroerte vermindert . Deze omega - 3 verbinding is gegaan door het volledige FDA 5 - stap-proces , maar gezondheidsclaims van het product zijn beperkt.