Belangrijke succesfactoren van Clinical Trial Beheer

Klinische studies worden vaak omschreven als protocol - specifieke gezondheids- studies van de mens. Mensen kiezen om deel te nemen in deze onderzoeken als een manier om actief beheer van hun eigen gezondheidszorg , toegang tot nieuwe behandelingen te verwerven en bij te dragen aan medisch onderzoek . Om succesvol te zijn, echter , klinische trial management vereist aandacht voor zelfs de kleinste details. Interpersoonlijke Relaties

De studie van een nieuw geneesmiddel of medisch hulpmiddel houdt duizenden mensen . Dit omvat farmaceutische vertegenwoordigers , technici en klinische proef deelnemers aan de studie die interageren met elkaar op meerdere niveaus. Wanneer relaties ijverig worden ontwikkeld , kunnen de betrokkenen genieten van effectieve communicatie , levensvatbare veiligheid van de patiënt en de medicijnen die presteren zoals bedoeld. Zonder menselijke interactie , maar de gezamenlijke studie kan aandacht voor de menselijke veiligheid missen , missen cruciale informatie en een tekort aan gedegen gegevensregistratie.
Supply Chain Management

Volgens clarkston Consulting , klinische studies vaak geconfronteerd met korte drug vervaldata en sporadische patiënt inschrijving die gegevens op lange termijn belemmeren . Deze factoren ook uitdagen productie prognoses , die nodig zijn voor het verplaatsen van klinische proeven in de richting van de voltooiing is . Supply chain management is dus een belangrijk middel van het houden van voldoende geneesmiddel levert met inachtneming van de regelgeving bedwingt . Een groot aantal taken vormen de gehele supply management - inclusief aanschaf van de grondstof , drug verpakking en etikettering en distributie naar klinische plaats proeven . Om deze activiteiten te beheren , moeten studies die vraag en aanbod planning op te nemen , toe te wijzen personele en technische middelen en supply chain doelstellingen definiëren . Dergelijke onoplettendheid kan studies helpen snel en efficiënt nieuwe producten te leveren aan de markt.
Patient Recruitment

Farmaceutische bedrijven routinematig moeten marketing technieken die goedgekeurde geneesmiddelen te bevorderen en over te brengen het belang van klinische studie studies. Dit laatste is noodzakelijk om de deelnemers te committeren aan een studie aan de voltooiing vinden , waardoor het bedrijf tijd en geld besparen . Voldoende wervingsinspanningen ook voor zorgen behoeften retentie deelnemer wordt voldaan , gegevens zijn kwalitatief en de doelen van de klinische proef sponsor wordt voldaan .
Clinical Site Performance

Volgens Clinical Site Services , meer dan 85 procent van alle klinische studies niet voldoen aan hun verwachte inschrijving tijdlijnen . Dit wordt gezien als een probleem met de studie prestaties van de site in plaats van de rekrutering van patiënten , met name omdat de aanmelding plannen zijn niet goed uitgevoerd . Om de situatie te bestrijden , kunnen tools zoals arts - to-patient brieven en in-office banners bevorderen clinicus bewustzijn , verhoging van het tarief van de studie aanvrager screening en verminderen inschrijving tijdlijnen . Uiteindelijk zullen deze prestaties factoren te minimaliseren kosten en helpen de geldigheid van de studieresultaten .
Trial Monitoring

In de loop van een onderzoek , moet er procedures zijn dus de proef vaak en objectief gecontroleerd . Trial bewaking zorgt menselijke proefpersonen billijke wijze worden behandeld , de studie wordt veilig uitgevoerd en gerapporteerd gegevens accuraat en controleerbaar . Zonder deze elementen , kan de waarde van een geneesmiddel worden ontslagen of kan de opdrachtgever geloofwaardigheid te verliezen in de markt. Een voorwerp welzijn kunnen worden aangetast , in het bijzonder wanneer een bijwerking niet gemeld . Dus het is belangrijk dat alle gegevens volledig en volledig worden geladen in de database , proefpersonen voldoen aan inclusie criteria en procedures krijgen uitgevoerd in volgorde .