FDA Ultrasound Protocollen

Ultrasound technologie kan de diagnose ziekte of letsel , begeleiden chirurgen tijdens invasieve procedures en toezicht houden op de groei en ontwikkeling van een foetus in de baarmoeder. Handheld transducers geplaatst tegen de huid van de patiënt zenden hoogfrequente geluidsgolven die weerkaatsen op interne zachte weefsels , spieren en organen , en tonen beelden van deze structuren op een computerscherm . Hoewel echografie zendt geen ioniserende straling , zoals röntgenstraling , heeft de Food and Drug Administration ( FDA ) de veiligheidsaanbevelingen voor het gebruik ontwikkeld . Prescription Gebruik

De FDA keurt ultrasone apparaten voor gebruik met een recept , en beveelt aan dat zorgverleners volgen de informatie bij de apparaten om het toegestane gebruik van de apparaten te bepalen. Hoewel de FDA keurt ultrasone apparaten te koop , en monitors meldingen van bijwerkingen geassocieerd met echografie-apparatuur , heeft het geen regels over hoe medische professionals daadwerkelijk gebruik van de apparatuur uitgegeven .
Beperk Gebruik
<

Volgens br > aan de FDA , heeft echografie alle bekende gezondheidsrisico's niet aanwezig . Echter, echografie de temperatuur van een lichaam weefsels verhogen . Bovendien kunnen ultrasone cavitatie produceren of kleine gasbellen in weefsels of lichaamsvloeistoffen . De lange - termijn risico's van verwarming lichaamsweefsels en cavitatie zijn onduidelijk ; Daarom is de FDA niet frequent of langdurig gebruik van ultrageluid bevelen .
Vermijd " Herinnering " Beelden

De FDA waarschuwt consumenten tegen krijgen " aandenken " beelden of video's van niet - medische echo- providers. De FDA heeft alleen goedgekeurde echografie medische hulpmiddelen met een recept ; met behulp van een van deze apparaten voor niet - medische procedures is een niet-geregistreerde toepassing . De risico's van blootstelling van een foetus om echografie voor langere perioden zijn onduidelijk , zodat de FDA adviseert dat ouders voorzichtigheid betrachten bij de beslissing om niet-medische echo hebben . Ook niet-medische echografie providers zijn niet onderworpen aan regelgeving , dus er zijn geen controles op hoeveel echo van een zwangere vrouw kan hebben , of hoe lang de echo kan duren .
Met lage blootstelling

de FDA adviseert medische professionals om echografie alleen te gebruiken wanneer medisch noodzakelijk is, en de laagste blootstelling instelling die hen in staat om een nauwkeurige diagnose .
Veiligheid en etiketteringsvoorschriften te gebruiken

Alle fabrikanten van ultrasone apparatuur FDA-goedkeuring moet krijgen voordat de verkoop van hun apparaten op de Amerikaanse markt . De FDA vraagt ​​de fabrikanten van ultrasone apparaten om gedetailleerde veiligheidseisen te voldoen . Bovendien moeten alle apparaten verkocht in de Verenigde Staten het etiket met specifieke instructies voor het gebruik , evenals instructies voor het reinigen en steriliseren van de apparatuur tussen toepassingen .