Asimadoline Side Effects

Asimadoline is een veelbelovende nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling voor de behandeling van patiënten met prikkelbare darmsyndroom ( IBS ) bij wie diarree is het overheersende symptoom ( IBS - D ) . Momenteel is er slechts een geneesmiddel goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) goedgekeurd voor IBS - D te behandelen , en het gebruik ervan is beperkt tot artsen ingeschreven in een specifiek programma voor de behandeling van vrouwen met ernstige IBS - D die niet hebben gereageerd op andere therapie . IBS

De Mayo Clinic schat dat een op de vijf mensen hebben IBS maar dat minder dan de helft raadplegen hun artsen over hun symptomen , die gewoonlijk zijn buikpijn of krampen , opgeblazen gevoel, gas , diarree en /of constipatie en mucusy ontlasting . IBS-patiënten zijn over het algemeen ingedeeld naar hun overheersende symptoom : . IBS met diarree ( IBS - D ) , IBS met constipatie ( IBS - C ) en IBS die afwisselend diarree en constipatie ( IBS - A )
prognose

Volgens de Mayo Clinic , IBS is een veel voorkomende aandoening van de dikke darm en geen permanente schade aan de ingewanden , die kunnen optreden bij ernstige maagdarmstoornissen , zoals ulceratieve colitis en ziekte van Crohn veroorzaken . De meeste mensen met IBS hebben geen last heeft van ernstige symptomen en veel IBS-patiënten kunnen hun symptomen te beheren door het volgen van hun dieet , levensstijl en stress .
Asimadoline

Asimadoline is een nieuwe therapie die wordt ontwikkeld door Tioga Pharmaceuticals , Inc , aan patiënten met IBS - D te behandelen. In een vroeg klinisch onderzoek , Tioga gemeld dat asimadoline signficantly minder pijn , urgentie , frequentie van de stoelgang en een opgeblazen gevoel in vergelijking met placebo ( suiker pillen ) bij zowel mannen als vrouwen . In deze studie werd asimadoline zei algemeen goed verdragen en heeft geen bijwerkingen gerelateerd aan de dosering wordt toegediend niet produceren . Volgens Tioga , heeft asimadoline twijfelt aan de veiligheid op basis van gegevens van vroeg klinisch onderzoek bij meer dan 1100 proefpersonen geëvalueerd tot op heden niet aan de orde .
FDA Goedkeuring

Voordat de FDA evalueert gegevens over geneesmiddelen in ontwikkeling , moet fase 3 testen worden afgerond . Tioga Pharmaceuticals aangekondigd dat het fase 3 testen was begonnen in juni 2010 . Zij zullen in twee fasen uit te voeren 3 proeven voordat de FDA over voldoende gegevens om te bepalen of asimadoline is veilig en effectief voor patiënten met IBS - D te behandelen.

[Zie persbericht ]
Side effecten

fase 3 testen zal een goed profiel van de werkzaamheid van asimadoline en eventuele bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling. Deze bijwerkingen zullen in de etikettering van producten van het geneesmiddel worden vermeld , zodat artsen en patiënten zich bewust zijn van de risico's en voordelen van de behandeling met asimadoline .