Als je terug gaat naar het laatste deel van de 20e eeuw, de farmaceutische industrie zeer vocaal over de uitdagingen van de exploitatie van een mondiaal bedrijf met succes, in een omgeving van veelal regionale GMP regelgeving was. In een poging om deze praktijken te harmoniseren, een informele ICH werkgroep, in juli 2003, overeenstemming bereikt over een visie om een farmaceutische kwaliteit systeem dat over de gehele levenscyclus van een product van toepassing zou zijn te ontwikkelen. Ze wilden een geïntegreerde aanpak te benadrukken kwaliteit risicobeheer gemixt met science. Maar hebben ze hun doelen te bereiken? Wat de commissie wilde bereiken was de mogelijkheid om zich te concentreren op de hele levenscyclus van het product, niet alleen productie. Omdat het verband tussen ontwikkeling en commerciële productie is zo cruciaal voor de succesvolle introductie van een product, en de succesvolle overdracht van kennis, was er geen twijfel over bestaan dat er iets moest gebeuren. Uiteindelijk wilde de EWG om regionale GMP regelgeving te vergroten en verplaatsen van GMP om robuuste proces begrijpen. Elke goede farmaceutische adviseur zal u vertellen dat kennismanagement, kennisoverdracht en de overdracht van technologie, zijn de belangrijkste aspecten van Quality Systems Management.There is altijd een angst in de industrie is dat te veel bedrijven waren het nemen van commerciële GMP-eisen en hen dwingen voor de ontwikkeling en productie-activiteiten. Dat is waarom het zo belangrijk is voor de elementen van het nieuwe systeem op een wijze die passend en evenredig aan elk product life cycle fase moet worden toegepast. Daarom is het oude systeem was gebroken, omdat zij niet het feit dat het doel van ontwikkeling is vaak veel anders dan de doelstelling van manufacturing.However niet herkent deze nieuwe richtlijnen onbestaande GMP verordeningen vervangen, maar worden gebruikt volgens de bestaande regelgeving. Omdat de regionale huisartsen niet per se gericht op alle fasen van de levenscyclus van een product, noch innovatie of continue verbetering te bevorderen, is het belangrijk om deze algemene stap naar een meer kwaliteit gecontroleerde omgeving te nemen. Onder het nieuwe systeem voor kwaliteitscontrole, het systeem stimuleert meer gebruik van wetenschap en beter gebruik van risicogebaseerde benaderingen in elke fase van de levenscyclus. Met behulp van dit nieuwe systeem bevordert een betere kwaliteit en initieert continue verbetering in de hele levenscyclus van het product, wat resulteert in een betere kwaliteit. Door het gebruik van innovatieve methoden zoals deze, is er geen twijfel over de farmaceutische industrie is goed op weg naar het bereiken van de aard van de procescontrole en de kwaliteit die wordt verwacht in de 21e eeuw kwaliteitssysteem approach.If u genoten van dit artikel, neem dan gerust posten het naar uw site of blog en stuur deze link naar je vrienden. Heb een geweldige dag! Vergeet niet om onze blog.If ga je terug naar het laatste deel van de 20e eeuw te bezoeken, de farmaceutische industrie was erg vocaal over de uitdagingen van de exploitatie van een mondiaal bedrijf met succes, in een omgeving van veelal regionale GMP regelgeving. In een poging om deze praktijken te harmoniseren, een informele ICH werkgroep, in juli 2003, overeenstemming bereikt over een visie om een farmaceutische kwaliteit systeem dat over de gehele levenscyclus van een product van toepassing zou zijn te ontwikkelen. Ze wilden een geïntegreerde aanpak te benadrukken kwaliteit risicobeheer gemixt met science. Maar hebben ze hun doelen te bereiken? Wat de commissie wilde bereiken was de mogelijkheid om zich te concentreren op de hele levenscyclus van het product, niet alleen productie. Omdat het verband tussen ontwikkeling en commerciële productie is zo cruciaal voor de succesvolle introductie van een product, en de succesvolle overdracht van kennis, was er geen twijfel over bestaan dat er iets moest gebeuren. Uiteindelijk wilde de EWG om regionale GMP regelgeving te vergroten en verplaatsen van GMP om robuuste proces begrijpen. Elke goede farmaceutische adviseur zal u vertellen dat kennismanagement, kennisoverdracht en de overdracht van technologie, zijn de belangrijkste aspecten van Quality Systems Management.There is altijd een angst in de industrie is dat te veel bedrijven waren het nemen van commerciële GMP-eisen en hen dwingen voor de ontwikkeling en productie-activiteiten. Dat is waarom het zo belangrijk is voor de elementen van het nieuwe systeem op een wijze die passend en evenredig aan elk product life cycle fase moet worden toegepast. Daarom is het oude systeem was gebroken, omdat zij niet het feit dat het doel van ontwikkeling is vaak veel anders dan de doelstelling van manufacturing.However niet herkent deze nieuwe richtlijnen onbestaande GMP verordeningen vervangen, maar worden gebruikt volgens de bestaande regelgeving. Omdat de regionale huisartsen niet per se gericht op alle fasen van de levenscyclus van een product, noch innovatie of continue verbetering te bevorderen, is het belangrijk om deze algemene stap naar een meer kwaliteit gecontroleerde omgeving te nemen. Onder het nieuwe systeem voor kwaliteitscontrole, het systeem stimuleert meer gebruik van wetenschap en beter gebruik van risicogebaseerde benaderingen in elke fase van de levenscyclus. Met behulp van dit nieuwe systeem bevordert een betere kwaliteit en initieert continue verbetering in de hele levenscyclus van het product, wat resulteert in een betere kwaliteit. Door het gebruik van innovatieve methoden zoals deze, is er geen twijfel over de farmaceutische industrie is goed op weg naar het bereiken van de aard van de procescontrole en de kwaliteit die wordt verwacht in de 21e eeuw kwaliteitssysteem approach.If u genoten van dit artikel, neem dan gerust posten het naar uw site of blog en stuur deze link naar je vrienden. Heb een geweldige dag! Dont vergeten om onze blog te bezoeken.
