IRB Stoel Functieomschrijving

Een Institutional Review Board (IRB) is een commissie die wordt vereist door de federale overheid worden in de plaats te allen gezondheidszorg of onderzoeksfaciliteit die klinisch onderzoek met mensen doet en wordt ondersteund door de federale overheid. Ziekenhuizen, universiteiten en onderzoeksinstituten kan een of meer IRBs. Het bestuur is belast met het beschermen van de rechten en het welzijn van de proefpersonen die deelnemen aan klinisch onderzoek uitgevoerd bij die faciliteit en heeft de verantwoordelijkheid om te beoordelen, goedkeuren, afkeuren, vereisen aanpassingen aan en zorgen voor voortdurende monitoring van onderzoeksvoorstellen en methodieken met mensen in combinatie met federale en nationale regelgeving. Achtergrond van de IRB

Het concept van formele bescherming van menselijke proefpersonen werd eerst gecodificeerd in reactie op schendingen van de mensenrechten onder leiding van nazi-Duitsland. De huidige regelgeving tot oprichting van Institutional Review Boards zijn te vinden in de Code of Federal Regulations als Titel 45 CFR Part 46 "Protection of Human Subjects 'en werden uitgevaardigd in 1974 (zie References1). Deze regels bestrijken, met enkele uitzonderingen, de regulering van alle wetenschappelijk onderzoek zowel binnen als buiten de Verenigde Staten met mensen en ondersteund op enigerlei wijze door de federale overheid. In 1978, The Belmont Report nadere richtlijnen.
Chair Selection en Requirements

De voorzitter van de IRB wordt geselecteerd door bevoegd orgaan ambtenaar van de instelling (een instelling werknemer die houdt toezicht van onderzoek en IRB-functies) of door de volledige IRB of een administratief comite van de IRB.

Als leden van de raad van bestuur, moet IRB stoelen voldoen aan de algemene eisen van bestuurslidmaatschap en dus kunnen hebben uiteenlopende achtergronden, zowel wetenschappelijke en niet-wetenschappelijke en kunnen worden gekozen uit de instelling of de gemeenschap in het algemeen, hoewel sommige IRBs vereisen de voorzitter om een ​​lid of gepensioneerd lid van de instelling personeel.

Er zijn geen specifieke opleidingseisen voor de IRB Chair, tenzij opgelegd door de regels van de specifieke IRB, maar hij moet over voldoende kennis en begrip van het medisch onderzoek bezitten om effectief te kunnen lezen, interpreteren en beoordelen de onderzoeksvoorstellen in kwestie.

Daarnaast de effectieve IRB voorzitter moet beschikken over uitgebreide kennis en begrip van landelijke, provinciale en institutionele regelgeving en beleid en eventuele ethische kwesties betrokken bij alle wetenschappelijk onderzoek dat wordt uitgevoerd door de instelling die onder de jurisdictie van de IRB valt.

De voorzitter moet worden gescreend op belangenverstrengeling en kan een medewerker of vrijwilliger te zijn, afhankelijk van de structuur en het huishoudelijk reglement van de specifieke IRB.
Extra Kwalificaties

De voorzitter moet een gerespecteerd lid van de gemeenschap, zowel binnen als buiten de instelling, die in staat is om eerlijk en onpartijdig handelen in het beheer van de IRB en de activiteiten die zij uitoefent zijn. De voorzitter moet zijn immuun voor mogelijke druk die kan worden uitgeoefend door degenen die zich bezighouden met onderzoek van de IRB wordt herzien.

Hij moet in staat zijn om goede interpersoonlijke vaardigheden te gebruiken om vertrouwen op te bouwen en om effectief te werken met de IRB, toonaangevende bijeenkomsten, gericht discussies en regisseren besluitvorming in een tijdig, maar grondige manier. De voorzitter moet ook effectief zijn bij interfacing met de institutionele officier en het personeel dat aan de IRB te ondersteunen. Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden en zeer gerespecteerde ethische en morele waarden zijn essentieel kenmerken voor de gekwalificeerde IRB Stoel.

Hij moet comfortabel werken in stressvolle en tijdsdruk omstandigheden en in staat zijn om evenwicht te brengen en uit te leggen op de noodzaak van snelle en grondige beraadslaging en besluitvorming. De voorzitter moet comfortabel bespreken van onderzoek rechtstreeks met onderzoekers, vermijd ongepaste beïnvloeding en in te zetten voor de ethische principes respecteren die door de Belmont Report gelegd wetenschappelijk onderzoek: • "Respect voor personen impliceert een erkenning van de persoonlijke waardigheid en de autonomie van het individu , en de speciale bescherming van deze personen met verminderde autonomie. • Weldadigheid houdt een verplichting in om personen te beschermen tegen schade door het maximaliseren van de verwachte voordelen en de mogelijke risico's van schade te minimaliseren. • Rechtvaardigheid vereist dat de lusten en lasten van het onderzoek worden verspreid vrij. "
De rol van de voorzitter

De diepte van de rol van de IRB voorzitter kan enigszins variëren afhankelijk van het specifieke model dat de instelling. Sommige IRB Stoelen dienen te zijn op het personeel bij de instelling, maar sommige kunnen een meer hands-on rol te spelen; anderen kunnen parttime dienen op vrijwillige basis en zijn sterk afhankelijk van instelling personeel voor ondersteuning. Voor de toepassing van dit artikel wordt ervan uitgegaan dat de IRB leerstoel beschreven zal een actieve rol spelen in alle werkingen van de IRB nemen

Verantwoordelijkheden
omvatten het volgende:. Stoel volledige IRB vergaderingen, regisseren discussies, leiden beoordeling en stemming op onderzoek proposals.Take een actieve rol bij het vaststellen en beoordelen IRB beleid en procedures.Chair subcommissies van de IRB, indien applicable.Read onderzoeksvoorstellen, problemen identificeren hoeven discussie en directe discussie en besluitvorming making.Vote als lid van de IRB . Conduct versnelde reviews met een subset van de volledige IRB.Monitor en eventuele pogingen om alle kwesties die van invloed zijn of dwingen IRB members.Resolve tijdens de werkzaamheden van de raad van bestuur of verwijzen onopgeloste kwesties aan de instelling.

Werken met IRB Personeel

De IRB voorzitter zal werken met de instelling officiële en IRB medewerkers ondersteuning aan • zorgen nauwkeurige registratie van het lidmaatschap, worden vergaderingen, besluitvorming en onderzoeksprotocollen gehouden; • zorgen IRB leden op passende wijze worden geselecteerd, ervoor te zorgen dat een gevarieerde mix van institutionele en maatschappelijke vertegenwoordigers aanwezig zijn en dat de leden werden gescreend op belangenverstrengeling; • voorbereiden leden voor vergaderingen en beraadslagingen en geven alle nodige opleiding; • vertegenwoordigen de IRB in het communiceren met andere kiesdistricten binnen en buiten de instelling, met inbegrip van onderzoekers en de overheid toezichthouders; • zorgen voor evaluaties en audits worden uitgevoerd, zoals vereist door de instelling en het IRB beleid en • zorgen voor de samenstelling en de werkzaamheden van de IRB voldoen aan de staat en federale regelgeving alsmede institutionele en IRB statuten.