FDA Stability Testing

De Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) vereist fabrikanten van medische producten om te testen voor de kwaliteit over de levensduur van het product . Houdbaarheidsproeven meten hoe de producten na verloop van tijd bij blootstelling aan temperatuur, vochtigheid en licht. Schema

Houdbaarheidsproeven dekken opslag , verzending en de daaropvolgende gebruik van een product . Langdurige testen duren ten minste 12 maanden , terwijl de tussenliggende en versnelde testen laatste ten minste zes maanden . Versnelde omstandigheden testen onderzoeken van een product voor de stabiliteit op lange termijn over kortere overspanningen . Testers trekken monsters op vaste tijdstippen metingen te registreren .
Temperatuur

temperaturen en vocht van invloed op de levensduur van de producten in de opslag. Testers moeten deze factoren beheersen opslag testkamers . Gemeenschappelijke temperatuur niveaus omvatten kamer , gekoeld of bevroren. Testers gebruiken verschillende temperaturen op basis van het product dat wordt getest .
Resultaten

Houdbaarheidsproeven moet de ideale hoeveelheid van een product en de ideale bewaaromstandigheden en opslag bepalen tijd om zijn leven te maximaliseren . Tests moeten goed zijn voor producten regelmatig evenals die zijn opgeslagen op lange termijn gebruikt worden zonder onderbrekingen .