Medical Device Directive Training

regulatoren van medische hulpmiddelen , zoals de FDA of Health Canada , verwachten fabrikanten om het nodige onderzoek te doen naar hun eigen product en een bewijs van de werkzaamheid van het apparaat te bieden . Daartoe Regelgevers richtlijnen vast met het oog op substandard aanvragen voor vergunningen te beperken . De training voor het verstrekken van een verzoek dat is waarschijnlijk te ontvangen goedkeuring wordt in het algemeen door het gebruik van " guidances , " of richtsnoeren . Opleiding van het personeel

regelgevers verwachten dat de fabrikanten om hun eigen personeel op te leiden , maar zal overleg en advies te verstrekken. Studie van eerdere beslissingen in dezelfde industriesector zal nuttig zijn , als wil betalen strikte aandacht voor wat de richtlijn verzoeken en wat de leidraad versterkt . Personeel moet ook trainen in goede productieprocessen en goede laboratoriumpraktijken .
Training

De overheid betrokken bij de regulatie van medische hulpmiddelen lichamen maak wat training beschikbaar . De FDA sponsort conferenties , trainingen en webinars op de richtlijnen . Toezichthouders in de VS en Canada bieden directe raadpleging over een als een noodzakelijke basis. De training legt een grondige wijze waarop een voorstel te schrijven , de noodzaak van de naleving en de certificaten en normen naar verwachting worden aangeleverd met het voorstel .
Bijkomende opleiding Resources

in de VS , organisaties zoals het Centrum voor Professionele Innovatie en Onderwijs en het Center for Professional Advancement on-site training die zal voorzien in de door de FDA basics , maar ook meer diepgaande cursussen . In Canada , community colleges hebben cursussen voor de opleiding van personeel in verordeningen en richtlijnen die zijn goedgekeurd door Health Canada .