Wat is WIRB Protocol

? Western Institutional Review Board ( WIRB ) is een for-profit onafhankelijke IRB instellen van toezicht op instellingen die klinische studies waarbij bescherming van menselijke proefpersonen uitvoeren . Studies ter beoordeling aan WIRB ingediend, moeten zich houden aan klinisch onderzoek richtlijnen gedefinieerd door de National Institutes of Health . Eisen

WIRB reviews - industrie gesponsord en - industrie geïnitieerde onderzoeksprojecten die de klinische proef bepalingen van de National Institutes of Health en de Food and Drug Administration te voldoen . Onderzoeksprojecten in het algemeen ten goede aan een for-profit entiteit. Faculteit voor academische instellingen die als belangrijkste onderzoekers voor de industrie gesponsorde onderzoek dienen vaak gebruik WIRB .
Review Process

prive en openbare instellingen sturen onderzoeksprotocollen , toestemming van bemonstering en andere studie-gerelateerde documenten naar WIRB voor beoordeling. Een paneel aan WIRB beoordeelt de wetenschappelijke verdiensten achter elke studie en controleert of het voldoet aan de lokale compliance-normen , met inbegrip van het voldoen aan HIPAA vereisten . WIRB stuurt vervolgens eventuele problemen ontdekt tijdens het onderzoek naar de sponsor voor een oplossing.
Studie Wijzigingen en bijwerkingen

Studie sponsors moeten WIRB kennis van alle wijzigingen het protocol , toestemmingsformulier of onderwerp materialen . Bijwerkingen en problemen die voortvloeien uit het onderzoek moeten ook worden gemeld aan WIRB .
Geschiedenis

Angela Bowen voor het eerst gemaakt in 1968 WIRB bescherming van menselijke proefpersonen voor endocrinologie onderzoek bieden studies en opgenomen WIRB als een for- profit instelling in 1977 . WIRB breidde haar diensten in reactie op de groeiende lichaam van de federale regelgeving met betrekking tot menselijke proefpersonen onderzoek in de jaren 1980 tot zowel academische en niet-academische instellingen. In 2003 , WIRB werd de eerste onafhankelijke IRB om accreditatie te ontvangen door de Vereniging voor de Accreditatie van Human Research Protection Programs .