Wat zijn de IRB niet naleven van voorschriften

? Een Institutional Review Board ( IRB ) is een commissie die in opdracht van de federale overheid voor elke gezondheidszorg of onderzoek faciliteit die wetenschappelijk onderzoek met mensen doet en wordt ondersteund door de federale overheid . De commissie beschermt de rechten en het welzijn van proefpersonen die deelnemen aan klinisch onderzoek uitgevoerd bij die faciliteit en heeft de verantwoordelijkheid om goed te keuren , afkeuren , toetsing , vereisen aanpassingen aan en zorgen voor monitoring van onderzoeksvoorstellen en methodologieën met mensen naast de federale en nationale regelgeving . De federale overheid stelt de normen voor IRB naleving; het niet naleven van IRB regelgeving kunnen verschillende sancties beroepen op de docenten, medewerkers en studenten . Verantwoordelijkheden van de IRB

De IRB heeft meerdere verantwoordelijkheden en bevoegdheden om ervoor te zorgen dat de proefpersonen worden beschermd. Zij kunnen goedkeuren , wijzigen en wetenschappelijk onderzoek dat proefpersonen gaat afwijzen . Bovendien kunnen ze het verloop van het onderzoek te controleren, eisen voortgangsverslagen , leggen een greep op een bepaald aspect van het onderzoek , toezicht op de instemming proces menselijk , menselijke proefpersonen opnieuw toestemming nodig hebben om deel te nemen aan het onderzoek , kwestie brieven van berisping en het opleggen sancties op studenten , docenten en personeel gevonden die verantwoordelijk zijn voor het niet naleven .
gebruik van menselijke onderwerpen

Human vrijwilligers moet een weloverwogen beslissing om vrijwillig deel te maken alvorens te worden gebruikt in wetenschappelijk onderzoek . Tijdens wetenschappelijk onderzoek worden mensen geacht proefpersonen wanneer een lichamelijke materialen zoals haren , bloed en weefsel worden gebruikt en wanneer informatie wordt verkregen van hen door middel van interview , onderzoek of observatie .
Definitie van IRB Overtreding

Overtreding betreft een of meer van de volgende : schade aan onderzoeksonderwerpen , blootstelling van proefpersonen om het risico van schade, ernstige risico's voor de privacy van de proefpersonen , opzettelijk wangedrag namens onderzoekers en een negatieve impact op ethische principes .
Policy

Incidenten van IRB -naleving moet worden gemeld aan de IRB onmiddellijk . Contact opnemen met een lid van de IRB wordt voldoende geacht . De IRB zal beschuldigingen van niet-naleving te onderzoeken , actie ondernemen om proefpersonen te beschermen , melden ernstige of voortdurende niet-naleving aan overheden en onderzoeksactiviteiten op te schorten of te beëindigen .
Sancties van de IRB niet naleven

Studenten gevonden verantwoordelijk voor IRB -naleving te zijn kan een van de volgende geconfronteerd . Bovendien zullen medewerkers en docenten een of meer van de volgende sancties worden geconfronteerd : school financiering kan worden onthouden , sponsors kan de financiering intrekken , artikelen mogen niet worden gepubliceerd , alleen goedgekeurde onderzoek kan worden toegestaan ​​en alle huidige onderzoek kan worden opgeschort
<. br >