Wat is GMP & Waarom is het zo belangrijk

? GMP ( Good Manufacturing Practices ) zijn door de overheid voorgeschreven systemen om te waarborgen dat levensmiddelen , geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zijn veilig en effectief . Belang

GGP beschermen consumenten door het houden van schadelijke stoffen uit voedsel en drugs . Deze regelgeving van de overheid te helpen product recalls en rechtszaken te voorkomen . Het Amerikaanse Congres creëerde de eerste GMP in 1963 na het slaapmiddel thalidomide veroorzaakt meer dan 10.000 baby misvormingen in Europa en werd bijna mogen worden verkocht in de Verenigde Staten .
Handhaving

Sanitation , bijhouden , testen van grondstoffen , arbeider kwalificaties en veiligheidsuitrusting worden allemaal geregeld door GGP . In de Verenigde Staten , de Food and Drug Administration ( FDA ) afdwingt GGP en inspecteert productiefaciliteiten. FDA voorschriften zie cGMPs ( current Good Manufacturing Practices ) . In het Verenigd Koninkrijk , de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) afdwingt GGP . In Australië , de handhavende instantie is de Therapeutische Goods Administration ( TGA ) . De World Health Organization 's versie van GGP worden gebruikt in meer dan 100 landen , voornamelijk in de derde wereld .
Export

GMPs ook de exportmogelijkheden voor geneesmiddelen . De meeste landen zullen geen geneesmiddelen die niet zijn gemaakt om GMP-normen te aanvaarden , volgens de World Health Organization .