FDA Audit Vragen

De federale Food and Drug Administration ( FDA ) is verantwoordelijk voor de vaststelling van richtsnoeren voor industrieën die onderzoek of eten en drinken, medische hulpmiddelen , drugs produceren en cosmetics.in de Verenigde Staten . De FDA voert bedrijf audits om naleving van de veiligheidsvoorschriften en de juistheid van gegevens vast . Bij een controle plaatsvindt , is het belangrijk om alle voorschriften te volgen en het verzamelen van de benodigde gegevens . Een negatieve controle kan resulteren in het verlies van onderzoek en productie privileges van een agentschap , en zelfs een onderzoek naar criminele fraude . Het kennen van de vragen te stellen voordat de audit kan glad uit het proces. Basis Informatie Vragen

Wanneer de audit is gepland , contact opnemen met de FDA en vraag naar de naam en het telefoonnummer van de accountant . Ook weten hoeveel dagen de audit zal nemen . Ook informeren over de namen van eventuele extra onderzoekers gepland om te verschijnen op de audit.
Vraag Audit Bijzonderheden

Vraag naar details over precies wie of wat wordt onderzocht. Heeft geen aanvullende informatie bieden of ruzie over de audit . Wacht op het antwoord en maak kennis van alle informatie die door de FDA .
Vraag de oorzaak voor de Inspectie

Vraag informatie over de reden waarom de audit plaatsvindt . Vermijd het geven van aanvullende informatie over de reden waarom u denkt dat het onderzoek gebeurt . Is de controle door een klacht , een waarschuwing , beleid of procedures problemen , of is het gewoon routine?
Vraag Wie aanwezig moeten zijn

Vraag of de FDA vereist bepaalde werknemers aanwezig te zijn bij de audit. Maak een lijst van alle genoemde personeel. Informeren over de dag en tijd dat ze aanwezig moeten zijn .
Vraag Over Documentatie

Ontdek de gegevens en documenten die bij de controle of als de FDA wil nodig zal zijn documenten vooraf toegezonden . Het verzamelen van alle benodigde gegevens , maar geen documenten niet specifiek vereiste niet bevatten . Als de FDA moet de gegevens voor de audit , stuur het 's nachts indien nodig. Mail de documenten per aangetekende post te zorgen dat u een record dat dat de FDA ontving het materiaal op tijd.