Vergelijk de ingrediënten in het nieuwe product op de OTC-geneesmiddel monografieën vastgesteld door de FDA . De actieve bestanddelen , onder therapeutische klassen van geneesmiddelen ingedeeld worden algemeen erkend als veilig en effectief ( GRASE ) in de genoemde doses , formuleringen , etikettering en testomstandigheden . De definitieve monografieën voor OTC-producten zijn beschikbaar in de Code of Federal Regulations 21CFR331 tot 358 . Kopen van 2
Controleer of de formulering en dosering van de werkzame bestanddelen in het voorgestelde OTC product voldoet aan een OTC- monografie . Als dat zo is , is nadere toetsing door de FDA niet vereist . Als dit niet gebeurt , dan moet je het invullen van een New Drug Application ( NDA ) of een verkorte New Drug Application ( ANDA ) .
3
Volg het standaardformaat voor etikettering OTC-producten , zoals beschreven in 21CFR201.60 . Duidelijk het medicijn gegevens van het product op het etiket weergegeven . Zijn de actieve ingrediënten , gebruik, de gebruiksmogelijkheden , waarschuwingen , aanwijzingen , andere informatie , en niet-werkzame bestanddelen in het product aanwezig .
4
Manufacture de nieuwe OTC- geneesmiddel volgens de huidige good manufacturing practices ( cGMP ) 21CFR211 . GMP faciliteiten volgen standard operating procedures voor alle aspecten van de productie. Dit garandeert de veiligheid, de doeltreffendheid , kracht , zuiverheid , en de kwaliteit van elke partij van de vervaardigde OTC- product .
Hoe om te slagen in Alcohol and Drug Rehab
Terwijl er duizenden per jaar die drugs en alcohol rehab te wonen in de Verenigde Staten
GHB , of gamma - hydroxyboterzuur , is een geneesmiddel dat wordt geleverd in vloeibare ,
Er is geen substituut voor bloed. Het kan niet worden vervaardigd , en volgens de Amerikaa
Illinois beleid inzake Heat & Scholen
De gezondheid en veiligheid van Illinois schoolkinderen is gebaseerd op het overheidsbelei
Hoe maak je een Maryland Geboorteakte verkrijgen
Wat zijn de verschillende soorten Gold Ore
Hoe te Chloor Laden Bereken voor drinkwater
Over de Food and Drug Administration
Tempo Mosquito Spray & Gevaren voor de gezondheid
Medische Verzekering voor indigents
Gezondheid en ziekte © https://www.gezond.win