Asimadoline Side Effects

Asimadoline is een veelbelovende nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling voor de behandeling van patiënten met prikkelbare darmsyndroom (IBS) bij wie diarree is het overheersende symptoom (IBS-D). Momenteel is er slechts een medicijn door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor IBS-D te behandelen, en het gebruik ervan is beperkt tot artsen ingeschreven in een specifiek programma om vrouwen met ernstige IBS-D die niet hebben gereageerd op behandeling andere therapie. IBS

De Mayo Clinic schat dat een op de vijf mensen hebben IBS, maar dat minder dan de helft van hun artsen te raadplegen over hun symptomen, die gewoonlijk zijn buikpijn of krampen, opgeblazen gevoel, gas, diarree en /of constipatie en mucusy ontlasting. IBS-patiënten zijn over het algemeen ingedeeld naar hun overheersende symptoom: IBS met diarree (IBS-D), IBS met constipatie (IBS-C) en IBS die afwisselend diarree en constipatie (IBS-A)
. Prognose

Volgens de Mayo Clinic, IBS is een veel voorkomende aandoening van de dikke darm en blijvende schade aan de darmen, die bij meer ernstige gastro-intestinale aandoeningen, zoals zwerende colitis en de ziekte van Crohn veroorzaakt geen . De meeste mensen met IBS niet ervaren ernstige symptomen en veel IBS-patiënten kunnen hun symptomen beheren door het volgen van hun dieet, levensstijl en stress.
Asimadoline

Asimadoline
is een nieuwe therapie die wordt ontwikkeld door Tioga Pharmaceuticals, Inc, aan patiënten met IBS-D te behandelen. In een vroeg klinisch onderzoek, Tioga gemeld dat asimadoline signficantly pijnreductie, urgentie, frequentie van de stoelgang en een opgeblazen gevoel in vergelijking met placebo (suiker pillen) bij zowel mannen als vrouwen. In deze proef, asimadoline werd gezegd dat het over het algemeen goed verdragen en heeft geen bijwerkingen gerelateerd aan de dosering wordt toegediend niet produceren. Volgens Tioga, heeft asimadoline niet aan de orde twijfelt aan de veiligheid op basis van gegevens van vroeg klinisch onderzoek bij meer dan 1100 proefpersonen geëvalueerd tot nu toe.
FDA goedkeuring

Voordat de FDA evalueert gegevens over geneesmiddelen in ontwikkeling, moet fase 3 testen worden afgerond. Tioga Pharmaceuticals kondigde aan dat het Fase 3 testen in juni van 2010 was begonnen. Zij zullen in twee fasen uit te voeren 3 proeven voordat de FDA over voldoende gegevens om te bepalen of asimadoline is veilig en effectief voor patiënten met IBS-D te behandelen.

[Zie persbericht]
Side effecten

Fase 3 testen
zal zorgen voor een goed profiel van de werkzaamheid van asimadoline en eventuele bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling. Deze bijwerkingen zullen in de etikettering van producten van het geneesmiddel worden vermeld, zodat artsen en patiënten zich bewust zijn van de risico's en voordelen van de behandeling met asimadoline.