FDA Laser Regulations

De Food and Drug Administration (FDA) bevat specifieke voorschriften voor de productie en het gebruik van laser, of "light emitting," producten. Medische lasers hebben een breed scala van toepassingen, waaronder oogchirurgie, ontharing, tandheelkundige behandeling, rimpel verzorging en andere medische procedures. Elke staat heeft ook wetten die het gebruik van lasers regelen voor verschillende medische toepassingen. Registratie

fabrikanten van laser producten moeten de toestellen aanmelden bij de directeur van de FDA van het Office of Compliance (HFZ-300), Centrum voor Apparaten en Radiologische Gezondheid. Vereist in het inschrijfformulier informatie omvat het soort producten, naam, modelnummer, en de naam en het adres van de fabrikant. Bovendien moet de registratie van de laser medium of zijn uitgezonden golflengte identificeren
Laser Klassementen

Momenteel is de FDA heeft zes klassen van lasers:. I, II, II bis, IIIa, IIIb en IV. De FDA labels Klasse I lasers als ongevaarlijk. Klasse IIa lasers bekeken voor minder dan een bepaalde tijd krijgen ook de niet-gevarenetiket. Klasse II, klasse IIIa en klasse IIIb kunnen verschillende niveaus van gevaren inhouden voor de huid en ogen. Klasse IV heeft het hoogste niveau van de gevaren voor de huid en ogen.
Performantiebehoeftes

De FDA stelt dat alle laserproducten moeten een beschermende behuizing. De behuizing helpt mensen geen toegang tot de laser tijdens de werking of de mogelijkheid van onderpand straling. Bovendien zal de behuizing beschermen individuen van bepaalde stralingsgrenswaarden, vooral wanneer toegang niet vereist. Het reglement ook de emissiegrenswaarden voor de laagste klasse van blootstelling aan straling nodig wanneer een erkende professional maakt gebruik van de laser voor het beoogde doel.
Beveiligingsvergrendelingen

Alle lasers must een minimum van een veiligheidskoppeling voor elke component van de beschermende behuizing die is ontworpen om verwijderd of verplaatst worden wanneer de laser in onderhoud of in gebruik. Als de laser een vergrendeling mechanisme heeft, moet het bedrag aan onderpand straling blootstelling aan een individu te blijven binnen aangegeven emissiegrenswaarden. De verordening vraagt ​​om meerdere veiligheidsvergrendelingssysteem of een methode om verwijdering of verplaatsing van de beschermende behuizing te voorkomen als de straling of blootstelling laser bepaalde grenzen zou overschrijden.
Controle Locaties

laserproducten, zoals die welke zijn geclassificeerd als II, IIa, III of IV, moet controlemechanismen of operationele methoden die de kansen van individuen worden blootgesteld aan de laser of incidentele straling die de emissie-eisen, zoals vastgesteld voor Klasse I-producten overtreft verminderen , bij het bedienen of het manipuleren van de controles.
Weergeven Optics

In alle classificatie van laserproducten, uitzicht havens, beeldschermen en andere bekijken optiek te opereren als een onderdeel van de laser moet het niveau van de werkelijke laser of een secundaire straling toegankelijk is voor het menselijk oog tijdens de werking van de laser of wanneer in onderhoud te beperken.
Labels

De FDA eist dat alle laserproducten te hebben waarschuwingslabels met specifieke taal, afhankelijk van de indeling van het product. Bijvoorbeeld, moet een product als "klasse II" hebben de volgende formulering: -; ". KLASSE II LASER PRODUCT" "LASERSTRALEN NIET IN DE STRAAL KIJKEN" en De FDA geeft richtlijnen voor het type waarschuwingslabel of de taal die gebruikt wordt op de etiketten.