Medical Device Directive Training

regulatoren van medische hulpmiddelen, zoals de FDA of Health Canada, verwachten de fabrikanten om het nodige onderzoek te doen in hun eigen product en een bewijs van de werkzaamheid van het apparaat te bieden. Daartoe toezichthouders richtlijnen vast met het oog op substandard verzoeken om licenties te beperken. De training voor het verschaffen van een verzoek wil ontvangen goedkeuring wordt in het algemeen door het gebruik van "geleiding", handleidingen. Opleiding van het personeel

regelgevers
verwachten dat de fabrikanten om hun eigen personeel op te leiden, maar zal overleg en advies als dat nodig is. Studie van eerdere beslissingen in dezelfde industriesector zal nuttig zijn, zoals zal betalen strikte aandacht voor wat de richtlijn vraagt ​​en wat de leidraad versterkt. Medewerkers moeten ook trainen in goede productieprocessen en goede laboratoriumpraktijken.
Training

De overheidsorganen die betrokken zijn bij de regulering van medische hulpmiddelen maken een aantal opleidingen beschikbaar. De FDA sponsort conferenties, trainingen en webinars op zijn richtlijnen. Toezichthouders in de VS en Canada bieden directe raadpleging over een als een noodzakelijke basis. De training legt een grondige wijze waarop een voorstel, de noodzaak van de naleving en de verwachting worden aangeleverd met het voorstel certificaten en normen schrijven.
Extra bronnen Training

In de VS, organisaties zoals het Centrum voor Professionele Innovatie en Onderwijs en het Center for Professional Advancement bieden on-site training die de basis vereist door de FDA, evenals meer diepgaande cursussen zullen geven. In Canada, community colleges hebben cursussen voor de opleiding van personeel in verordeningen en richtlijnen die zijn goedgekeurd door Health Canada.