Wat is WIRB Protocol?

Western Institutional Review Board (WIRB) is een for-profit onafhankelijke IRB instellen van toezicht op instellingen die klinische studies die bescherming nodig menselijk subject te voeren. Studies ter beoordeling aan WIRB ingediend moeten zich houden aan klinisch onderzoek richtlijnen gedefinieerd door de National Institutes of Health. Eisen

WIRB reviews industrie gesponsorde en de industrie geïnitieerde onderzoeksprojecten die de klinische proef bepalingen van de National Institutes of Health en de Food and Drug Administration te voldoen. Onderzoeksprojecten over het algemeen profiteren van een for-profit entiteit. Faculteit voor academische instellingen die dienen als belangrijkste onderzoekers voor de industrie gesponsorde onderzoek vaak gebruik WIRB.
Review Process

Private en publieke instellingen
sturen onderzoeksprotocollen, steekproef toestemmingsformulieren en andere studie-gerelateerde documenten naar WIRB voor beoordeling. Een panel op WIRB evalueert de wetenschappelijke merites achter elke studie en controleert of het voldoet aan de lokale normen voldoen, waaronder bevredigende HIPAA vereisten. WIRB stuurt vervolgens eventuele problemen ontdekt tijdens het onderzoek naar de sponsor voor de resolutie.
Studie Wijzigingen en bijwerkingen

Studie sponsors
moet WIRB de hoogte van eventuele wijzigingen het protocol, toestemmingsformulier of onderwerp materialen. Bijwerkingen en problemen die voortvloeien uit het onderzoek moeten ook worden gemeld aan WIRB.
Geschiedenis

Angela Bowen eerst gemaakt WIRB in 1968 tot bescherming van de menselijke subject bieden voor endocrinologie onderzoek studies en opgenomen WIRB als een for-profit instelling in 1977. WIRB breidde haar diensten aan zowel academische en niet-academische instellingen te dekken in reactie op de groeiende lichaam van de federale regelgeving met betrekking tot menselijke proefpersonen onderzoek in de jaren 1980. In 2003, WIRB werd de eerste onafhankelijke IRB om accreditatie te ontvangen door de Vereniging voor de Accreditatie van Human Research Protection Programs.